Mejnstrim mediji stidljivo priznaju: Vakcine protiv Covid-a mogu povećati rizik od moždanog udara
Federalna studija je nagovestila povećan rizik kada je vakcina data sa visokom dozom vakcine protiv gripa, ali istraživanje je daleko od konačnog.
Stručnjaci su rekli da nijedna studija nije konačna, i da čak i ako se potvrdi, povećanja su tako mala da su koristi od vakcinacije i dalje veće od rizika.
Vakcine protiv Covid-a koje proizvode Pfizer-BioNTech i Moderna mogu biti povezane sa blagim povećanjem rizika od moždanog udara kada se primenjuju zajedno sa visokom dozom vakcine protiv gripa, prema novoj analizi od strane Uprave za hranu i lekove.
Visoka doza vakcine protiv gripa se obično daje starijim ljudima, a povezanost rizika je najjasnija kod odraslih od 85 i više godina. Ali to povećanje, ako je stvarno, izgleda veoma malo, i moguće je da rizik može proisteći samo iz vakcine protiv gripa.
Odvojena analiza agencije ukazuje na mali porast incidence napada nakon vakcinacije protiv Covid-a kod dece uzrasta od 2 do 5 godina. Radovi su objavljeni na mreži prošle nedelje i još nisu provereni za objavljivanje u naučnom časopisu. Stručnjaci za bezbednost vakcina rekli su da su studije dobro obavljene.
Nijedna studija nije konačna, a čak i ako su ove veze potvrđene, povećanja su toliko mala da su koristi od vakcinacije i dalje daleko veće od rizika, posebno kod starijih osoba, kažu stručnjaci. I grip i Covid sami po sebi povećavaju rizik od moždanog udara.
Iako nalazi ne opravdavaju promenu preporuka za vakcinu, oni su dovoljno sugestivni da zaslužuju dalje proučavanje, rekli su stručnjaci.(Mora stalno da se naglašava neophodnost i opravdanost vakcinacije)
„Bez ovakvih napora, odsustvo podataka, odsustvo dokaza, samo dovodi do mnogo pogrešnih percepcija“, rekla je dr Suzan Čeng, kardiolog i epidemiolog na Smidt Heart Institutu u Cedars Sinay u Los Anđelesu.
F.D.A. nije stavio istraživače na raspolaganje za intervjue. U saopštenju, Cherie Duvall-Jones, portparol agencije, rekla je da „u ovom trenutku ove informacije objavljuje kroz objavljivanje ovog dokumenta radi transparentnosti“.
Obe studije su zasnovane na opservacijskim podacima, koji ne mogu identifikovati uzrok i posledicu. Agencija planira da prouči pojavu napada kod dece posle vakcinacije „koristeći robusniji dizajn,“ rekla je gospođa Duval-Jones.
„Ponekad se slične male asocijacije povećanog rizika ne potvrde daljim istraživanjem“, dodala je ona.
Davanje vakcina protiv gripa i Covid-a u isto vreme – ili sa jednom injekcijom koja kombinuje oboje, kada jedna postane dostupna – je sve popularnija strategija kod zdravstvenih zvaničnika koja ima za cilj da poveća uzimanje vakcina i olakša logistička opterećenja, rekao je Marko Kavaleri, koji je na čelu Kancelarija za biološke pretnje po zdravlje i strategiju vakcina u Evropskoj agenciji za lekove.
Šta sprečava čovečanstvo da se suoči sa silama koje su odlučne da ga unište? https://t.co/tdNkIu33yG
— Nulta Tačka (@NultaTackaSrb) October 24, 2023
Više o Covid-19
Dugi Covid: Tim naučnika ponudio je novo objašnjenje za neke slučajeve dugog Covida, sugerišući da smanjenje serotonina izazvano ostacima virusa koji se zadržavaju u crevima mogao bi objasniti neke od neuroloških i kognitivnih simptoma.
Neželjeni efekti vakcine: Nova studija je otkrila da drhtavica, umor, glavobolja i malaksalost koji mogu uslediti nakon vakcinacije protiv Covida mogu biti znaci snažnog imunološkog odgovora.
Sprejevi za nos: Neki ljudi se okreću sprejevima za nos bez recepta koji tvrde da štite od nekoliko respiratornih infekcija, uključujući Covid. Ali njihove formule nisu F.D.A. odobrene.
Prekretnica: Vlada SAD je preporučila da skoro svaki Amerikanac počne da uzima novu godišnju vakcinu protiv Covida. „The Daily“ objašnjava zašto je ova najava početak nove ere Covid-a
„To je put za budućnost“, rekao je dr Kavaleri. „Naravno, moramo da budemo sigurni da je ovo zaista dobra strategija i iz bezbednosne perspektive“.
Dr Kavaleri je rekao da još nije uveren da je povećanje rizika od moždanog udara stvarno. Moždani udar i srodni zdravstveni problemi se često javljaju među onima koji imaju 85 ili više godina, primetio je on. „Moramo da budemo izuzetno oprezni da ne tumačimo previše podatke pre nego što dobijemo zaista velike skupove podataka, možda iz različitih regiona, koji bi nam mogli reći šta se tačno dešava“, rekao je on.
Zvaničnici u Sjedinjenim Državama prvi put su primetili moguću asocijaciju pre otprilike godinu dana. U to vreme, podaci iz Vaccine Safety Datalink, federalnog sistema za nadzor bezbednosti, sugerišu da bi Amerikanci stariji od 65 godina mogli biti izloženi povećanom riziku od ishemijskog moždanog udara, koji prekida dotok krvi u mozak, u roku od 21 dana od prijema Pfizer-BioNTech bivalentne vakcine ponuđene prošle jeseni.
Ali savezni zvaničnici su u januaru rekli da je dublja istraga sugerisala da je veza „veoma malo verovatna“ i da drugi sistemi nadzora, uključujući one u drugim zemljama, nisu pronašli vezu.
U novoj studiji, istraživači iz F.D.A. i Centri za Medicare i Medicaid usluge analizirali su rizik od moždanog udara među skoro 5,4 miliona korisnika Medicare starijih od 65 godina. Oni su pregledali zdravstvene kartone onih koji su primili dvovalentnu vakcinu protiv Covid-a samostalno ili zajedno sa vakcinom protiv gripa između 31. avgusta i 6. novembra 2022. godine.
Njihova početna analiza nije otkrila statistički značajno povećanje moždanog udara sa Covid vakcinama koje su sami davali. Kada su federalni istraživači raščlanili podatke prema starosti, otkrili su povećan rizik od moždanog udara među onima koji su imali 85 godina ili starijima koji su primili vakcinu Pfizer-BioNTech, i kod onih koji su imali od 65 do 74 godine koji su primili vakcinu Moderna.
Veza je bila najkonzistentnija kada je dvovalentna vakcina protiv Covida data istovremeno sa visokom dozom vakcine protiv gripa ili vakcinom koja je sadržala adjuvans, hemikaliju koja je dodata da izazove jači imuni odgovor.
Oni koji su primili i Covid vakcinu i vakcinu protiv gripa primetili su povećanje rizika od ishemijskog moždanog udara sa Pfizer-BioNTech bivalentnom vakcinom za 20 procenata, i povećanje rizika od prolaznog ishemijskog moždanog udara nakon Moderna bivalentne vakcine za 35 procenata. (Bivalentne vakcine su zamenjene u septembru novim formulacijama.)
Istraživači su zatim pažljivije pogledali odnos između vakcine protiv gripa i moždanog udara kod skoro 7 miliona učesnika Medicare-a koji su primili visoku dozu ili vakcinu protiv gripa sa adjuvansom. Otkrili su mali, ali statistički značajan porast, od oko 9 procenata, u riziku od moždanog udara nakon što su primili samo vakcinu protiv gripa.
Rezultati sugerišu da bi sama vakcina protiv gripa sa visokim dozama mogla biti odgovorna za povećanje broja moždanih udara uočeno je u studiji, rekao je Danijel Salmon, direktor Instituta za bezbednost vakcina na školi javnog zdravlja Džon Hopkins.
Studija je, međutim, otkrila neke čudne obrasce – na primer, povećan rizik od nekih vrsta moždanog udara sa vakcinom protiv gripa u dobi od 65 do 74 godine i onima od 85 ili više, ali ne među onima koji su imali 75 do 84 godine.
„To je vrsta stvari zbog koje bih se zapitao da li se možda nešto čudno dešava u njihovim podacima, jer biste očekivali da će biti više doslednosti“, rekao je dr Salmon.
Federalni istraživači su takođe izračunali zasebnu meru pod nazivom rizik koji se može pripisati, ili povećanje rizika koje se može pripisati izloženosti. Osim kod onih koji imaju 85 ili više godina, rizik koji se može pripisati bila su otprilike tri dodatna slučaja moždanog udara na svakih 100.000 ljudi vakcinisanih Covid vakcinom.
Brojevi su premali da bi opravdali uzbunu, rekao je dr Salmon, posebno zato što same bolesti takođe nose rizik od moždanog udara.
„Ako vam kažem da se vaš rizik od udara groma udvostručio, ne bih se baš mučio, da budem iskren, jer je rizik da vas udari grom prilično mali“, rekao je on. „Zato što je pozadinska stopa tako mala, udvostručenje tog rizika nije mnogo.
Stručnjaci su takođe rekli da nisu iznenađeni ili zabrinuti nalazima u vezi sa napadima kod vakcinisane dece.
U toj studiji, F.D.A. Istraživači su posmatrali učestalost 21 zdravstvenog ishoda kod više od 4,1 miliona dece nakon imunizacije originalnim vakcinama protiv Covid-19 koje su napravili Pfizer-BioNTech, Moderna i Novavax.
Istraživači su zasnovali svoju analizu na komercijalnim potraživanjima u bazama podataka osiguranja, kao i na podacima o vakcinaciji iz lokalnih i državnih sistema.
Analiza je potvrdila ranije primećen rizik od neuobičajenih srčanih problema nakon Pfizer-BioNTech Covid vakcina kod dece uzrasta od 12 do 17 godina.
Studija je takođe otkrila mali porast incidence napada i konvulzija nakon injekcija Moderne ili Pfizer-BioNTech, ali samo kod dece uzrasta od 2 do 5 godina.
Konzistentan trend napada u svim starosnim grupama bio bi više zabrinjavajući. Ali mala deca su sklona napadima kada imaju visoku temperaturu, rekao je dr Čeng, a poznato je da druge vakcine koje izazivaju groznicu izazivaju napade kod veoma male dece.
„Znamo da vakcine protiv Covida mogu izazvati groznicu, tako da nije strašno iznenađujuće otkriće da li je to tačno“, rekao je dr Salmon o napadima.
Deca su u mnogo manjem riziku od Covida od starijih odraslih, pa su mnogi roditelji odlučili da ih ne vakcinišu. Mali brojevi čine izazovnim proučavanje potencijalnih rizika, primetili su stručnjaci.
„Pohvaljujem ih što su obavili posao“, rekao je dr Salmon o istraživanju F.D.A. „Voleo bih da su urađene ranije, ali sjajno je što se studije rade“.
