FDA priznaje da tretmani protiv raka zapravo uzrokuju rak

Uprava za hranu i lekove (FDA) u utorak je priznala da tretmani raka velikih farmaceutskih kompanija zapravo izazivaju rak kod ljudi.

FDA je potvrdila da pokreće hitnu istragu o izveštajima o 19 slučajeva novih karcinoma povezanih sa CAR-T terapijama, koje se daju terminalnim pacijentima sa rakom krvi.

Tretman uzima imune ćelije iz tela koje se zatim rekonstruišu da napadnu tumore pre nego što se vrate u krv pacijenta.

Dailymail.co.uk izveštava: Stručnjaci kažu da je revolucionarni tretman spasio živote hiljadama pacijenata od kada je odobren 2017.

Ali način na koji se isporučuje može poremetiti ćelijsku DNK i dovesti do drugih karcinoma, što je mali rizik sa svim takozvanim genskim terapijama.

FDA kaže da mali broj slučajeva – za koje nije dokazano da su uzrokovani CAR-T – u odnosu na broj života koje je tretman spasao znači da je korist i dalje u velikoj meri veća od rizika.

Nije nečuveno da tretmani raka, paradoksalno, nose mali rizik od nastanka novih karcinoma, uz zračenje i hemoterapiju za koje se zna da to čine.

CAR-T terapije, ili terapije T-ćelija sa himernim receptorom antigena, prvi put su odobrene u novembru 2017. i rezervisane su za pacijente sa rakom koji bi inače umrli bez njih.

Tretman uključuje uklanjanje vrste belih krvnih zrnaca – T ćelija, koje pomažu telu da se bori protiv bolesti – iz krvi pacijenta i njihov genetski inženjering da naprave CAR.

Rotšild želi spajanje korporacija, vlada i veštačke inteligencije kako bi “spasio kapitalizam” https://t.co/YGl7tE3rLi

— Nulta Tačka (@NultaTackaSrb) November 30, 2023

CAR su proteini dizajnirani da daju T ćelijama novu sposobnost da ciljaju određeni toksin. U slučaju CAR-T terapija, naučnici ubacuju gen za CAR u T ćelije pacijenta, što zatim omogućava T-ćelijama da se vežu za ćelije raka i ubiju ih.

Nacionalni institut za rak procenjuje da će 2023. godine biti oko 60.000 novih slučajeva leukemije, što će rezultirati sa više od 20.000 smrtnih slučajeva.

Trećina pacijenata sa rakom krvi umire u roku od pet godina od postavljanja dijagnoze.

Društvo za leukemiju i limfom procenjuje da će 90.000 ljudi biti dijagnostifikovano sa limfomom, karcinomom limfnog sistema koji uključuje Hodgkin (HL) i Non-Hodgkin (NHL) limfom, a procenjuje se da će 21.000 umreti od te bolesti. Petogodišnja stopa preživljavanja za HL je ​​96 procenata i 85 procenata za NHL.

Očekuje se da će mijelom, drugi tip raka krvi, pogoditi 35.000 ljudi i dovesti do 12.500 smrti. Petogodišnja stopa preživljavanja je 77 odsto.

FDA je dodala da će istražiti rizik od novih karcinoma krvi, uključujući mogućnost hospitalizacije i smrti. Takođe će proceniti potrebu za preduzimanjem regulatornih mera.

Kao i kod svih genskih terapija, potencijalni rizik od razvoja sekundarnog raka je označeno upozorenje na odobrenim tretmanima.

FDA je saopštila da pacijente i ljude koji primaju terapiju kao deo kliničkog ispitivanja treba pratiti „doživotno zbog novih maligniteta.“ Ako se neki od njih razvije, lekari odmah treba da kontaktiraju proizvođača i izvrše testove da vide da li novi rak sadrži CAR proteine.

Odobreni tretmani uključuju one koje su razvili Gilead Sciences, Johnson & Johnson, Bristol Myers Squibb i Novartis.

Gilead je rekao da sarađuje sa FDA na zahtevu agencije za analizu podataka kompanije. Rečeno je da nema dokaza da je bilo koja od dve terapije koje su razvili – Tecartus i Yescarta – imala uzročnu ulogu u razvoju novih karcinoma.

Gilead je rekao Rojtersu: „Uvereni smo u ukupni bezbednosni profil i Tecartusa i Yescarta.“

Nulta Tačka/DailyMail