Prva ikada „samo-amplifikujuća mRNA“ Covid vakcina lansirana bez podataka o bezbednosti u Japanu
Japan je upravo odobrio prvu vakcinu protiv Covid-a sa „samo-amplifikujućom mRNK“, uprkos tome što nema podataka o bezbednosti ili efikasnosti.
„Komisija japanskog ministarstva zdravlja saopštila je da se vakcina protiv koronavirusa koju je razvio Daiichi Sankio može koristiti za vakcinaciju u Japanu“, navodi NHK World.
„To bi bila prva vakcina protiv Covid-a japanske proizvodnje koja je dostupna za praktičnu upotrebu.
Nažalost, članak ne daje nikakve detalje o efikasnosti koju su stručnjaci očigledno potvrdili.
Velike farmaceutske kompanije se bore da razviju nove vakcine protiv Covida za javnost, uprkos tome što je pandemija gotova.
Farmaceutske kompanije rade na novom tipu RNK vakcine koja će sadržati samo-amplifikujuću RNK (saRNA), snažniji oblik mRNK koji se nalazi u vakcinama Covid-a.
Prema izveštajima, nekoliko proizvođača vakcina razvija nove injekcije saRNA koje će se verovatno brzo pratiti kroz regulatorne prepreke.
Iz Epoch Times-a:
Već su sprovedene brojne pretkliničke i kliničke studije primenom saRNA tehnologije.
Pregled iz 2023. u časopisu Pathogens proglašava saRNA vakcine kao „poboljšane mRNA vakcine“.
Časopis Vaccines objavio je rezime petogodišnjih nalaza studije saRNA.
Kada se završe neophodne kliničke studije, ove nove vakcine mogu biti odobrene za upotrebu.
Može se očekivati da će ovaj proces biti brz kao za vakcine protiv COVID-19.
Članica parlamenta Evropske unije „iznenada“ preminula: istraživala skandal Urusle fon der Lajen i direktora Pfizera Alberta Borle –
Pročitajte više samo na Telegram kanalu Nulta Tačka: https://t.co/AODrCJ9IGa pic.twitter.com/gSlJ9uw9j6
— Nulta Tačka (@NultaTackaSrb) December 3, 2023
Proces odobravanja će postati jednostavniji, jer bi se moglo tvrditi da je tehnika (modRNA u lipidnim nanočesticama) već odobrena i da je samo modRNA sekvenca drugačija.
„Stoga, ove nove saRNA vakcine mogu biti ubrizgane u ljude bez sumnje vrlo uskoro“, primećuje Epoch Times.
„Dok je BioNTech izvodio eksperimente sa saRNA (BNT162c2), ali se konačno fokusirao na modRNA (BNT162b2), Arcturus Therapeutics je bio prvi koji je objavio (2022.) da je njen kandidat za vakcinu protiv COVID-19 saRNA ARCT-154—sada najnaprednija saRNA vakcina u tri vakcine. — ispunjava primarnu krajnju tačku efikasnosti u studiji faze 3.
„U studiji Arcturus Therapeutics, učesnici su primili dve doze, od kojih je svaka sadržala 5 mikrograma saRNA.
„Ovo je daleko manje od koncentracija modRNA koje koriste Pfizer-BioNTech (30 mikrograma po injekciji) i Moderna (100 mikrograma po injekciji).“
saRNA predstavlja „političko rešenje“ za problem mRNK vakcina jer zahteva samo malu količinu supstance koju će ljudske ćelije reprodukovati nakon injekcije.
Ali to „političko rešenje“ je i razlog zašto injekcije saRNA ne bi trebalo da se daju javnosti.
„U poređenju sa modRNA, mali broj saRNA rezultira povećanom količinom proizvedenog antigena“, navodi Epoch Times.
„Doza“ virusnog antigena koju donose sadašnje i buduće vakcine zasnovane na RNK pokazaće velike fluktuacije od jedne osobe do druge, u zavisnosti od tipa ćelije koja proizvodi željeni antigen, genetske predispozicije, istorije bolesti i drugih faktora.
„Samo ova činjenica bi trebalo da zabrani upotrebu injekcija zasnovanih na RNK kao vakcina za zdrave ljude.
Još alarmantnije je to što je Pfizer-ova vakcina protiv Covida koja je davana javnosti bila formulativno drugačija od vakcine Covida koja je korišćena u njegovom kliničkom ispitivanju.
Ovo je bio rezultat proizvodnog procesa koji je povećao broj vakcina za široku upotrebu.
„To znači da su pojedincima koji su dali saglasnost da budu vakcinisani ubrizgana supstanca drugačija od one koju su odobrile regulatorne agencije i na koju su oni pristali“, napisao je Steger.
Drugim rečima, razvojna verzija kliničkog ispitivanja ovih novih injekcija saRNA verovatno neće biti ista kada se na kraju distribuiraju javnosti.
