Dvoje najviših vođa zaduženih za vakcine pri FDA(Američkoj Federalnoj Agenciji za hranu i lekove), napuštaju svoja radna mesta, postavljajući nova pitanja o Bajdenovoj administraciji i načinu na koji je zaobišla FDA.
Marion Gruber, direktorka FDA-ove kancelarije za istraživanje i pregled vakcina i 32-godišnji veteran agencije, otići će krajem Oktobra, a zamenik direktora OVRR-a Phil Krause, koji je na ovoj poziciji u FDA-u više od deset godina, otići će u Novembru. Vest koju je prvi objavio BioCentury, veliki je udarac poverenju u sposobnost agencije da reguliše vakcine.
Ova najava se događa u ključnim momentima, jer regulatori vakcina odmeravaju za i protiv dodatnih doza za odrasle i za vakcine protiv covid-a namenjenih deci. Neki misle da su ovi odlasci visoko pozicioniranih ljudi povezani sa Bajdenovom administracijom i njenim naporima da se ubrza vakcinisanje ljudi sa dodatnim dozama vakcine protiv covid-a.
Bivši viši načelnik FDA je rekao za Endpoints-u da oni odlaze jer su frustrirani što su CDC i njihov ACIP odbor uključeni u odluke za koje smatraju da bi to trebalo da bude FDA . Bivši član FDA takođe je rekao da je čuo da su ljuti zbog direktora CBER-a Petera Marksa jer nije insistirao da se te odluke zadrže u FDA-u. Ono što im je na kraju urađeno je to što je Bela kuća pre FDA donela saglasnost o pojačanim dozam vakcine protiv covid-a.
Bivša vršiteljka dužnosti glavne naučnice FDA-e Luciana Borio dodala je na Twitter-u: „FDA gubi dva diva koji su nam pomogli u donošenju mnogih sigurnih i efikasnih vakcina tokom decenija javne službe.“
„Ovo dvoje su lideri u pregledu Biologic-a (vakcine) u SAD-u. Imaju sjajan tim, ali ovo dvoje su prave vođe CBER-a.
Ogroman globalni gubitak ako oboje odu ”, napisao je bivši direktor BARDA -e Rick Bright.
“Dr. Gruber je mnogo više od direktora. Ona je globalni lider. Vizionarski mozak iza globalne kliničke regulatorne nauke za gripu, ebolu, Mers, Ziku, Sars-cov-2 i mnoge druge. ”
U pismu Petera Marksa osoblju, objasnio je:
Janet Woodcock je rekla Endpoints-u da želi dobro Gruberovoj i Krause-u i zahvaljuje im na značajnoj usluzi i njihovom radu u FDA.
Nulta Tačka/endpts
