UHVAĆENI NA DELU! TRI VELIKA PROIZVOĐAČA VAKCINA PROTIV COVID-a ODJEDNOM MENJAJU IMENA SVOJIJH VAKCINA
Sva tri velika proizvođača „vakcina“ protiv Covid-19 predstavila su nova imena za svoje „potpuno ovlaštene“ vakcine, čak i dok dve farmaceutske kompanije čekaju odobrenje FDA za svoje proizvode. Sledeći vođstvo kompanije Pfizer/BioNTech, koja je svoju „potpuno odobrenu“ (i čudno nedostupnu) vakcinu označila kao „Comirnaty“, drugi i treći najveći proizvođač u Evropi i Kanadi, Moderna i AstraZeneca, takođe menjaju nazive svojim vakcinama protiv Covid-a.
UKOLIKO ŽELITE DA DOĐETE DO SLOBODNIH, PROVERENIH I ZABRANJENIH INFORMACIJA, PRATITE REDAKCIJU NULTE TAČKE NA TELEGRAMU – ,,Nulta Tačka – Telegram kanal”
„Vakcina proizvođača Pfizer-BioNTech je „Comirnaty„, vakcina proizvođača Moderna će se zvati „SpikeVax„, a vakcina proizvođača AstraZeneca će se nazvati „Vaxzevria„, objavilo je Health Canada u četvrtak na svom Twitter-u. “Ovo su samo promene imena. Nema promena u samim vakcinama ”, dodala je Health Canada u pokušaju da uguši zabunu. Ali čak su i pristalice vakcine bile zbunjene promenom imena.
https://twitter.com/Parapraxis1980/status/1438523081702580226?s=20
Why? Why further confuse/intimidate those who are vaccine hesitant? I understand these vaccines need actual trade names but seems this should be low priority. Send vaccines where they are needed and work to curb hesitancy. https://t.co/wxzN5Mftgw
— MJ Rafanan (@ehmjayraf) September 16, 2021
Međutim, to nije jedino što postavlja pitanja. Uprkos tome što Pfizer ima „potpuno odobrenu vakcinu, proizvođač vakcine je priznao da i dalje šalje „vakcinu“ protiv Covid-a pod oznakom koja je prvobitno proizvedena pod odobrenjem za hitnu upotrebu u Sjedinjenim Državama i prema privremenoj autorizaciji u Kanadi. U četvrtak je Pfizer u Kanadi dobio „potpuno odobrenje“, kako je navedeno u saopštenju.
„Pfizer Canada ULC i BioNTech SE danas su objavili da je Health Canada izdalo potpuno odobrenje (Obaveštenje o usklađenosti ili NOC) za COMIRNATY® za sprečavanje COVID-19 kod osoba starih od 12 godina i više“, rekao je Pfizer.
„Vakcina je prvobitno odobrena za upotrebu u Kanadi prema odobrenju privremene narudžbine 9. decembra 2020. i nazivana je Pfizer-BioNTech vakcina protiv COVID-19“, navodi se u saopštenju. „Odobrenje je omogućilo bitno uvođenje doza vakcine širom Kanade kako bi se pomoglo u zaštiti tokom pandemije COVID-19, na osnovu pretkliničkih i kliničkih podataka, uključujući početne podatke iz faze 3 kliničkog ispitivanja.“
„Iako će naziv ove vakcine biti COMIRNATY nakon ovog odobrenja, Kanada će nastaviti primati bočice vakcine označene kao Pfizer-BioNTech vakcina protiv COVID-19.“, Nastavio je Pfizer. “Formulacija za Pfizer-BioNTech vakcinu protiv COVID-19 je ista formulacija kao i COMIRNATY, a Health Canada ih smatra zamenjivim za pružanje serije vakcine protiv COVID-19. Sa obzirom na trenutnu pandemiju koja je u toku, kasnije će se dogoditi postepen prelaz na novo označavanje novog imena COMIRNATY. ”
Sve tri promene imena proizvođača vakcina odobrene su za distribuciju u Evropskoj uniji.
„To je SpikeVax, Moderna je dobila odobrenje Evropskog udruženja doktora za svoju marku/ime vakcine protiv COVID-19, čak i dok čeka odluku FDA-e ”, istakla je Fierce Pharma.
„Sa prošlonedeljnim službenim objavama u EU, Moderna SpikeVax pridružuje se kompanijama Pfizer i BioNTech Comirnaty i AstraZeneca Vaxzevria sa evropskim odobrenjima za novo ime“, nastavlja se u izveštaju. „Nijedno ime nije odobreno u SAD-u, jer su vakcine još uvek pod odobrenjem za hitnu upotrebu, umesto da imaju potpuno odobrenje FDA.“
„Ipak, verovatno je da kompanije prijavljuju iste nazive imena svojih vakcina u svojim aplikacijama za vakcine koje će podneti ili će uskoro biti podnešene FDA“, dodaje se u izveštaju.
Dodatno je zanimljivo primetiti kako su ove „vakcine“ opisane od strane Evropske agencije za lekove.
„SpikeVax sadrži molekul nazvan messenger RNA (mRNA) sa instrukcijama za proizvodnju proteina iz virusa SARS-CoV-2, virusa koji uzrokuje COVID-19″, rekla je EMA. „SpikeVax ne sadrži sam virus i ne može uzrokovati COVID-19.“
„Vaxzevria se sastoji od drugog virusa (iz porodice adenovirusa) koji je modifikovan tako da sadrži gen za stvaranje proteina iz SARS-CoV-2″, takođe je saopšteno iz EMA-e. “Vaxzevria ne sadrži sam virus i ne može uzrokovati COVID-19.”
Pažljivim pregledom dokumenata koje je izdao Pfizer/BioNTech nakon odobrenja FDA-e daje potencijalni uvid u to zašto proizvođači vakcina žele nova imena za svoje „potpuno odobrene“ vakcine.
“11. decembra 2020. Američka Uprava za hranu i lekove (FDA) izdala je Odobrenje za hitnu upotrebu (EUA), za hitnu upotrebu vakcine proizvođača Pfizer-BioNTech COVID-19 za prevenciju COVID-19 za osobe starije od 16 godina prema članu 564. Zakona ”, navela je FDA u pismu globalnoj višoj direktorki Pfizer-a, gospođi Elaine Harkins. „FDA je ponovo izdala autorizacijsko pismo: 23. decembra 2020., 25. februara 2021., 10. maja 2021., 25. juna 2021. i 12. avgusta 2021.“
“23. Avgusta 2021. FDA je odobrila zahtev za izdavanje dozvole za biološke lekove (BLA) koji je podnela BioNTech Manufacturing GmbH za COMIRNATY (vakcina protiv COVID-19, mRNA) za aktivnu imunizaciju radi sprečavanja COVID-19 prouzrokovanog SARS-CoV-2 kod osoba od 16 godina i starije. “
Kathleen Lee, Dip. biohemije i molekularne biologije shvatila je promenu izražavanja i odlučila istražiti to.
https://twitter.com/KathMLee1/status/1430596099371327490?s=20
„Pozvala sam Pfizer BioNtech broj 1-800-666-7248“, rekla je. “Na snimljenom uvodu jasno govori da ga FDA nije odobrila. Pfizer BNT162B2 je još uvek pod EUA. Time se briše to neuredno navodno ovlaštenje FDA-e između Comirnaty-ja i Pfizer BioNtecha. ”
„To je prevrtljivo“, izjavila je Lee. “Ako na bočici piše Comirnaty, odobreno je od FDA. Na bočici piše Pfizer BioNtech pod EUA-om i ne podležu odgovornosti. Postoje milioni doza kojih se morate prvo rešiti. “
Ipak, ako bi se sledeća serija vakcina koja se izdaje proizvodila pod oznakom Cominarty, to bi izgleda rešilo problem.
Osim što to nije slučaj.
U fusnotama Pfizer-BioNTech dokumenata skrivena je jedna fusnota koja stavlja u prilično potresnu perspektivu da su trenutno označene vakcine još uvek pod odobrenjem za hitnu upotrebu (EUA).
U kojoj piše:
“Iako je COMIRNATY (vakcina protiv COVID-19, mRNA) odobrena za sprečavanje COVID-19 kod osoba starih od 16 godina i starijih, u vreme ponovnog izdavanja ovog EUA-a nema dovoljno odobrenje za vakcinaciju i za distribuciju ovoj populaciji u celosti . Osim toga, nema proizvoda koji su odobreni za sprečavanje COVID-19 kod osoba od 12 do 15 godina, ili koji su odobreni da daju dodatnu dozu imunokompromitovanoj populaciji opisanoj u ovom EUA-u. ”
Duboke implikacije ovog priznanja spomenuo je ugledni kritičar vakcine Alex Berenson, bivši kolumnista New York Times-a i najprodavaniji autor na ovu temu.
„Dakle, sada kada je Come-Here-Naughty(COMIRNATY – Pfizer) odobren, Moderna i Johnson & Johnson gube svoja odobrenja za hitnu upotrebu, zar ne?“ Upita Berenson. „Zato što postoji odobrena alternativa i ne možete imati EUA ako postoje„ odgovarajuće, odobrene i dostupne alternative “.
„Ili je ovo još jedan razlog FDA da se trudi reći da Comirnaty nije dostupan?“ Berenson je nastavio. „A Iako je COMIRNATY (vakcina protiv COVID-19, mRNA) odobrena … nema dovoljno odobrene vakcine za distribuciju ovoj populaciji.“
Advokat Robert Barnes se takođe pozabavio zbunjujućom stvari.
There is no *available* FDA approved licensed vaccine. Here's what is happening. If FDA approved & licensed COVID19 vaccine, it would have to revoke the EUA vaccines & subject the vaccine maker to more liability risk. So it only approved a future vaccine that isn't "available".
— Robert Barnes (@barnes_law) August 25, 2021
„Ne postoji „dostupna“ licencirana vakcina koju je odobrila FDA“, rekao je Barnes. „Evo šta se dešava. Da je FDA odobrila i licencirala vakcinu protiv COVID19, morala bi opozvati EUA vakcine i proizvođača vakcina izložiti većem riziku odgovornosti. Tako je odobrila samo buduću vakcinu koja nije „dostupna“. “
Kad je korisnik doveo u pitanje njegovu analizu, Barnes je odgovorio neospornom pravnom tačkom.
Did you fail to read the part of the FDA letter where it said the licensed vaccine isn't "available" yet? How is there ANY EUA vaccines when the law does not allow them if there is a licensed vaccine available?
— Robert Barnes (@barnes_law) August 25, 2021
„Jeste li propustili pročitati deo pisma FDA-e u kojem se kaže da licencirana vakcina još nije „dostupna“? „Upitao je Barnes.“ Kako postoje bilo koje EUA vakcine ako ih zakon ne dopušta ako postoji dostupna licencirana vakcina?“
Ako je vakcina proizvođača Pfizer-BioNTech „potpuno autorizovana“ vakcina protiv covid-a, tada mu se više ne sme pružati zaštita od odgovornosti koju nudi EUA. I ostale vakcine bi trebale prestati da se distribuiraju pod naznakom EUA. Međutim, budući da to nije slučaj, možemo samo pretpostaviti da je to i dalje jedna džinovska prevara.
UKOLIKO ŽELITE DA DOĐETE DO SLOBODNIH, PROVERENIH I ZABRANJENIH INFORMACIJA, PRATITE REDAKCIJU NULTE TAČKE NA TELEGRAMU – ,,Nulta Tačka – Telegram kanal”
Nulta Tačka/BeckerNews