Америчка Агенција за храну и лекове (ФДА) не планира да уведе такозвано „црно упозорење“ (black box warning) за „вакцине“ против ковида-19, иако је један од стручних центара унутар агенције то препоручио, изјавио је комесар ФДА др Марти Макари.
„Када је реч о ‘црном упозорењу’, немамо планове да га уведемо за вакцине против ковида“, рекао је Макари у гостовању на телевизији Блумберг 15. децембра.
Шта је „црно упозорење“
„Црно упозорење“ представља највиши ниво безбедносног упозорења који ФДА може да стави на лек или медицински производ. Оно се користи у случајевима када постоји озбиљна нежељена реакција која мора бити узета у обзир приликом процене односа користи и ризика, или када се тешка нежељена реакција може спречити или ублажити правилном употребом лека, наводи се у документацији ФДА.
Препорука постојала, али је одбијена
Макари је потврдио да је безбедносно-епидемиолошки центар ФДА заиста препоручио увођење „црног упозорења“ за „вакцине“ против ковида, наводећи да је препорука била повезана са ризиком од миокардитиса – упале срчаног мишића.
Међутим, како је објаснио, водећи људи агенције, укључујући др Винеја Прасада, главног званичника ФДА за вакцине, одлучили су да ту препоруку не прихвате, уз образложење да се режим дозирања у међувремену променио.
„Када су се примале две дозе у размаку од неколико недеља или месеци, тада је долазило до значајног раста нежељених ефеката, попут миокардитиса код младих“, рекао је Макари.
„Сада, када је вакцинација годишња, можда нећемо видети исту учесталост. Зато не желимо да преносимо старе налазе на данашњу ситуацију ако они више нису применљиви.“
Претходна открића и ревизије
Ова одлука долази неколико недеља након што су званичници ФДА пријавили смртне случајеве деце након вакцинације против ковида и закључили да је најмање десет смрти повезано са „вакцинама“, наводи се у меморандуму из новембра. Истраживање, које је обухватило и обдукционе налазе, проширено је и на друге старосне групе.
Такође, регулатори су раније ажурирали упутства на декларацијама „вакцина“ у вези са миокардитисом, који је откривен након што су „вакцине“ први пут одобрене у децембру 2020. године. У новим ознакама наведено је да је највећи уочени ризик забележен код младића узраста од 12 до 24 године након примања вакцина компанија Фајзер-Бионтек и Модерна.
Промењене препоруке за вакцинацију
„Вакцине“ против ковида су у почетку биле одобрене и препоручиване готово свим Американцима. Међутим, администрација Доналда Трампа донела је низ одлука којима су индикације сужене. Данас се вакцинација препоручује једном годишње, након консултација са здравственим радником и уз разматрање индивидуалних фактора ризика, попут гојазности и других стања која повећавају ризик од тешког облика болести.
Подељена мишљења стручњака
Компаније Фајзер и Модерна тврде и даље да су њихове „вакцине“ ефикасне и да имају повољан безбедносни профил, што подржавају и неке организације, укључујући Америчку академију за педијатрију, која ове фармацеутске компаније наводи као своје партнере.
С друге стране, поједини стручњаци и активисти залажу се за потпуно повлачење вакцина.
Бивши директор Центра за контролу и превенцију болести (ЦДЦ) др Роберт Редфилд изјавио је недавно за медије да би одобрење за „вакцине“ требало повући, тврдећи да је спајк протеин који оне производе имунотоксичан. Он је додао да не би био изненађен ако ФДА, након завршетка истраге, ипак одлучи да уведе „црно упозорење“.
Нулта Тачка/Медији
