Velike farmaceutske kompanije Fajzer i Bajontek iznenada su zaustavile najnovije testiranje mRNK „buster“ vakcine protiv kovida jer nisu uspele da pronađu dovoljno dobrovoljaca.
Prema internim pismima upućenim istraživačima, do kojih je došao Rojters, Fajzer prekida studiju „ažuriranih“ vakcina kod zdravih odraslih osoba starosti od 50 do 64 godine.
Kompanija je priznala da nije mogla da prikupi relevantne podatke jer je regrutacija praktično stala.
Izveštaji pokazuju da više od 80% potencijalnih učesnika nije prošlo ni početni skrining ili je odbilo da učestvuje.
Studija, koja je planirala da uključi između 25.000 i 30.000 učesnika, propala je jer nije uspela da dostigne ni osnovne ciljeve upisa.
Ovo dolazi u trenutku kada se naučni pristup sve više preispituje. Američka agencija za hranu i lekove (FDA) uvela je strože zahteve, uključujući randomizovane studije sa kontrolnom placebo grupom, što je godinama traženo od strane skeptika.
Kada farmaceutske kompanije moraju da ispune strože kriterijume i dokažu efikasnost, očigledno je da interesovanje za učešće opada.
Fajzer nije jedini suočen sa problemima. Moderna se takođe bori sa sličnim poteškoćama u regrutaciji za sopstvenu studiju sa 30.000 učesnika.
Prema navodima, Fajzer i Bajontek su obustavili studiju jer spor upis učesnika onemogućava prikupljanje relevantnih podataka o vakcini nakon stavljanja na tržište. Jedan anonimni rukovodilac iz istraživačke organizacije naveo je da je „ovu populaciju veoma teško regrutovati“, dok mnogi kandidati ne ispunjavaju zdravstvene kriterijume, poput onih sa hroničnim bolestima kao što su hipertenzija ili dijabetes.
FDA je prošle godine uvela nove zahteve za vakcine protiv kovida. U maju je saopšteno da će za odluke o primeni vakcina kod osoba od 50 do 64 godine biti potrebni podaci iz placebo-kontrolisanih studija. Vakcine poput Komirnatija (Fajzer/Bajontek) i Spajkvaksa (Moderna), kao i nova generacija mRNK vakcina, još nemaju punu dozvolu za ovu starosnu grupu.
Moderna paralelno sprovodi sopstveno ispitivanje u istoj starosnoj grupi, ali se, prema izvorima uključenim u studiju, suočava sa sličnim problemima u pronalaženju učesnika. Kompanija se još nije zvanično oglasila o stopi prijavljivanja, ali izazovi na tržištu vakcina u SAD ukazuju na pad interesovanja.
