EKSKLUZIVNO: PODACI EVROPSKE AGENCIJE ZA LEKOVE POKAZUJU 1.163.356 NEŽELJENIH REAKCIJA I 30.551 SMRTNI SLUČAJ OD VAKCINACIJE PROTIV COVID-19
Zvanična baza podataka Evropske unije o neželjenim reakcijama na lekove sada prijavljuje 30.551 smrtni slučaj i 1.163.356 neželjenih reakcija od COVID vakcina Pfizer, Moderna, Johnson & Johnson i AstraZeneca do 13. novembra 2021. na osnovu podataka dostavljenih ovom sistemu.
Prema Evropskoj agenciji za lekove, zvaničnom sajtu Evropske unije, podaci o neželjenim reakcijama vakcina protiv COVID-19 objavljeni su na portalu ADRreports.eu koji „omogućava korisnicima da vide ukupan broj pojedinačnih izveštaja o sumnjivim neželjenim efektima (takođe poznati kao Izveštaji o bezbednosti pojedinačnih slučajeva, ili ICSRs)“.
Svi podaci prikazani na veb stranici i obrascima pojedinačnih izveštaja o slučajevima preuzeti su iz EudraVigilance, „sistema dizajniranog za prikupljanje izveštaja o sumnjivim neželjenim efektima, koji se koristi za procenu koristi i rizika od lekova tokom njihovog razvoja i praćenje njihove bezbednosti nakon njihovog odobrenja u Evropskom ekonomskom prostoru (EEA)“.
Informacije su elektronskim putem dostavljene EudraVigilance od strane „nacionalnih regulatornih tela za lekove i farmaceutskih kompanija koje imaju dozvole za stavljanje lekova u promet (licence)“.
Sa veb lokacije ADRreports:
• Farmaceutske kompanije koje imaju dozvolu za stavljanje leka u promet, kao i regulatorni organi za lekove u EEA, su po zakonu obavezni da EudraVigilance-u podnose izveštaje o sumnji na neželjena dejstva. Ovo uključuje izveštaje primljene od zdravstvenih radnika i pacijenata. Ovo isključuje neozbiljne neželjene efekte koji se javljaju izvan EEA.
• Veb izveštaj ne uključuje izveštaje iz studija (npr. kliničko ispitivanje, neintervenciona studija) ili druge vrste izveštaja (tj. samo spontane izveštaje).
• Neželjeni efekat se klasifikuje kao „ozbiljan“ ako (i) rezultira smrću, (ii) je opasan po život, (iii) zahteva hospitalizaciju ili produženje postojeće hospitalizacije, (iv) rezultira upornim ili značajnim invaliditetom/nesposobnošću (npr. po mišljenju oštećenog), (v) je urođena anomalija/beba sa urođenom manom, ili (vi) rezultira nekim drugim medicinski važnim stanjima.
Izveštaj Health Impact News navodi da je baza podataka koja se održava u EudraVigilance samo za zemlje u Evropi koje su deo Evropske unije (EU), koja se sastoji od 27 zemalja. To znači da bi neželjene reakcije od COVID vakcina bile mnogo veće ako bismo uključili sve zemlje u Evropi.
Evo rezimea podataka do 13. novembra 2021.
Ukupne reakcije na mRNA vakcinu Tozinameran (šifra BNT162b2, Comirnaty) iz BioNTech/Pfizer: 14.303 smrtnih slučajeva i 562.213 slučajeva neželjenih reakcija do 13.11.2021. kako je identifikovano u EudraVigilance:
• Poremećaji krvi i limfnog sistema uključuju 200 smrtnih slučajeva i 12.412 neoporavljenih
• Srčani poremećaji uključuju 2.095 smrtnih slučajeva i 10.336 neoporavljenih
• Urođeni, porodični i genetski poremećaji uključuju 32 smrtna slučaja i 125 neoporavljenih
• Poremećaji uha i lavirinta uha uključuju 10 smrtnih slučajeva, a 7.561 nije oporavljeno
• Endokrini poremećaji uključuju 5 smrtnih slučajeva i 512 neoporavljenih
• Poremećaji oka uključuju 31 smrtni slučaj i 6.636 neoporavljenih
• Gastrointestinalni poremećaji uključuju 573 smrtna slučaja i 25.520 neoporavljenih
• Opšti poremećaji i stanja na mestu primene vakcine uključuju 4.057 smrtnih slučajeva i 82.029 neozdravljenih
• Hepatobilijarni poremećaji uključuju 73 smrtna slučaja, a 334 nisu oporavljena
• Poremećaji imunološkog sistema uključuju 74 smrtna slučaja, a 1.911 nije oporavljeno
• Infekcije i infestacije uključuju 1.545 smrtnih slučajeva i 11.502 neoporavljenih
• Povrede, trovanja i proceduralne komplikacije uključuju 235 smrtnih slučajeva i 1.915 neoporavljenih
• Istrage uključuju 440 smrtnih slučajeva, a 7.080 nije oporavljeno
• Poremećaji metabolizma i ishrane uključuju 247 smrtnih slučajeva i 2.249 neoporavljenih
• Poremećaji mišićno-skeletnog i vezivnog tkiva uključuju 177 smrtnih slučajeva i 45.626 neoporavljenih
• Neoplazme benigne, maligne i nespecificirane (uključujući ciste i polipe) uključuju 111 smrtnih slučajeva i 369 neoporavljenih
• Poremećaji nervnog sistema uključuju 1.532 smrtna slučaja i 60.907 neoporavljenih
• Trudnoća, puerperijum i perinatalna stanja uključuju 55 smrtnih slučajeva, a 253 nisu oporavljena
• Problemi sa proizvodom uključuju 2 smrtna slučaja, a 26 nije oporavljeno
• Psihijatrijski poremećaji uključuju 172 smrtna slučaja, a 6.633 nisu oporavljena
• Poremećaji bubrega i urinarnog sistema uključuju 223 smrtna slučaja i 1.213 neoporavljenih
• Poremećaji reproduktivnog sistema i dojke uključuju 5 smrtnih slučajeva, a 19.918 nije oporavljeno
• Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji uključuju 1.599 smrtnih slučajeva i 15.449 neoporavljenih
• Poremećaji kože i potkožnog tkiva uključuju 123 smrtna slučaja i 17.883 neoporavljenih
• Društvene okolnosti uključuju 19 smrtnih slučajeva i 888 neoporavljenih
• Hirurške i medicinske procedure uključuju 55 smrtnih slučajeva i 237 neoporavljenih
• Vaskularni poremećaji uključuju 613 smrtnih slučajeva i 8.618 neoporavljenih
Ukupne reakcije za mRNA vakcinu mRNA-1273(CX-024414) iz Moderne: 8,385 smrtnih slučajeva i 155,793 neželjenih reakcija do 13.11.2021:
• Poremećaji krvi i limfnog sistema uklj. 94 smrtna slučaja, a 2.977 nije oporavljeno
• Srčani poremećaji uklj. 895 smrtnih slučajeva, a 3.504 nije oporavljeno
• Urođeni, porodični i genetski poremećaji, uklj. 6 smrtnih slučajeva, a 52 nisu oporavljena
• Poremećaji uha i lavirinta uklj. 2 smrtna slučaja i 2.401 nije oporavljeno
• Endokrini poremećaji, uklj. 3 smrtna slučaja, a 160 nije oporavljeno
• Poremećaji oka uklj. 29 smrtnih slučajeva, a 2.197 nije oporavljeno
• Gastrointestinalni poremećaji, uklj. 324 smrtna slučaja, a 7.467 nije oporavljeno
• Opšti poremećaji i stanja na mestu primene, uklj. 2.944 smrtna slučaja, a 31.159 nije oporavljeno
• Hepatobilijarni poremećaji, uklj. 40 smrtnih slučajeva, a 192 nisu oporavljena
• Poremećaji imunološkog sistema, uklj. 15 smrtnih slučajeva, a 650 nije oporavljeno
• Infekcije i infestacije uklj. 769 smrtnih slučajeva, a 3.864 nisu oporavljena
• Povrede, trovanja i proceduralne komplikacije uklj. 156 smrtnih slučajeva, a 1.201 nije oporavljeno
• Istrage uklj. 136 smrtnih slučajeva, a 1.883 nisu oporavljena
• Poremećaji metabolizma i ishrane uklj. 204 smrtna slučaja, a 1.048 nije oporavljeno
• Poremećaji mišićno-skeletnog i vezivnog tkiva uklj. 170 smrtnih slučajeva, a 14.145 nije oporavljeno
• Neoplazme benigne, maligne i nespecifikovane (uključujući ciste i polipe) uklj. 65 smrtnih slučajeva, a 193 nisu oporavljena
• Poremećaji nervnog sistema uklj. 810 smrtnih slučajeva, a 18.937 nije oporavljeno
• Trudnoća, puerperijum i perinatalna stanja uklj. 7 smrtnih slučajeva, a 121 nije oporavljeno
• Problemi sa proizvodima uklj. 2 smrtna slučaja, a 5 nije oporavljeno
• Psihijatrijski poremećaji uklj. 140 smrtnih slučajeva, a 2.118 nije oporavljeno
• Poremećaji bubrega i mokraće, uklj. 164 smrtna slučaja, a 587 nije oporavljeno
• Poremećaji reproduktivnog sistema i dojke uklj. 7 smrtnih slučajeva, a 3.554 nije oporavljeno
• Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji, uklj. 900 smrtnih slučajeva, a 5.291 nije oporavljeno
• Poremećaji kože i potkožnog tkiva uklj. 76 smrtnih slučajeva, a 6.658 nije oporavljeno
• Društvene prilike uklj. 35 smrtnih slučajeva, a 802 nisu oporavljena
• Hirurške i medicinske procedure uklj. 77 smrtnih slučajeva, a 268 nije oporavljeno
• Vaskularni poremećaji uklj. 315 smrtnih slučajeva, a 2.788 nije oporavljeno
Ukupne reakcije na vakcinu protiv COVID-19 JANSSEN (AD26.COV2.S) kompanije Johnson & Johnson: 1.793 smrtna slučaja i 37.038 neželjenih reakcija do 13.11.2021.
• Poremećaji krvi i limfnog sistema uklj. 39 smrtnih slučajeva, a 388 nije oporavljeno
• Srčani poremećaji uklj. 154 smrtna slučaja, a 517 se nije oporavilo
• Urođeni, porodični i genetski poremećaji, uklj. 0 smrtnih slučajeva i 18 nije oporavljeno
• Poremećaji uha i lavirinta uklj. 2 smrtna slučaja i 528 nije oporavljeno
• Endokrini poremećaji, uklj. 1 smrtni slučaj, a 36 nije oporavljeno
• Poremećaji oka uklj. 7 smrtnih slučajeva, a 598 nije oporavljeno
• Gastrointestinalni poremećaji, uklj. 74 smrtna slučaja, a 2.100 nije oporavljeno
• Opšti poremećaji i stanja na mestu primene, uklj. 479 smrtnih slučajeva, a 8.852 nije oporavljeno
• Hepatobilijarni poremećaji, uklj. 11 smrtnih slučajeva, a 39 se nije oporavilo
• Poremećaji imunološkog sistema, uklj. 9 smrtnih slučajeva, a 106 nije oporavljeno
• Infekcije i infestacije uklj. 140 smrtnih slučajeva, a 669 nije oporavljeno
• Povrede, trovanja i proceduralne komplikacije uklj. 18 smrtnih slučajeva, a 262 nisu oporavljena
• Istrage uklj. 101 smrtni slučaj, a 1.778 nije oporavljeno
• Poremećaji metabolizma i ishrane uklj. 45 smrtnih slučajeva, a 192 nisu oporavljena
• Poremećaji mišićno-skeletnog i vezivnog tkiva uklj. 42 smrtna slučaja, a 5.125 nije oporavljeno
• Neoplazme benigne, maligne i nespecifikovane (uključujući ciste i polipe) uklj. 3 smrtna slučaja, a 25 nije oporavljeno
• Poremećaji nervnog sistema uklj. 195 smrtnih slučajeva, a 6.390 nije oporavljeno
• Trudnoća, puerperijum i perinatalna stanja uklj. 1 smrtni slučaj i 8 nije oporavljeno
• Problemi sa proizvodima uklj. 0 smrtnih slučajeva i 1 nije oporavljen
• Psihijatrijski poremećaji uklj. 16 smrtnih slučajeva, a 445 nije oporavljeno
• Poremećaji bubrega i mokraće, uklj. 21 smrtni slučaj, a 140 nije oporavljeno
• Poremećaji reproduktivnog sistema i dojke uklj. 6 smrtnih slučajeva i 1.059 nije oporavljeno
• Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji, uklj. 227 smrtnih slučajeva, a 1.385 nije oporavljeno
• Poremećaji kože i potkožnog tkiva uklj. 7 smrtnih slučajeva, a 1.131 nije oporavljeno
• Društvene prilike uklj. 4 smrtna slučaja, a 157 nije oporavljeno
• Hirurške i medicinske procedure uklj. 53 smrtna slučaja, a 328 nije oporavljeno
• Vaskularni poremećaji uklj. 138 smrtnih slučajeva, a 1.222 nisu oporavljena
Ukupne reakcije na vakcinu AZD1222/VAXZEVRIA (CHADOX1 NCOV-19) iz Oksforda/ AstraZeneca: 6.070 smrtnih slučajeva i 408.312 slučajeva neželjenih reakcija do 13.11.2021:
• Poremećaji krvi i limfnog sistema uklj. 246 smrtnih slučajeva, a 4.787 nije oporavljeno
• Srčani poremećaji uklj. 685 smrtnih slučajeva, a 4.253 nisu oporavljena
• Urođeni, porodični i genetski poremećaji, uklj. 7 smrtnih slučajeva, a 67 nije oporavljeno
• Poremećaji uha i lavirinta uklj. 3 smrtna slučaja i 5.412 nije oporavljeno
• Endokrini poremećaji, uklj. 4 smrtna slučaja, a 250 nije oporavljeno
• Poremećaji oka uklj. 29 smrtnih slučajeva, a 6.475 nije oporavljeno
• Gastrointestinalni poremećaji, uklj. 312 smrtnih slučajeva, a 21.929 nije oporavljeno
• Opšti poremećaji i stanja na mestu primene, uklj. 1.450 smrtnih slučajeva, a 70.400 nije oporavljeno
• Hepatobilijarni poremećaji, uklj. 59 smrtnih slučajeva, a 276 nije oporavljeno
• Poremećaji imunološkog sistema, uklj. 28 smrtnih slučajeva, a 863 nisu oporavljena
• Infekcije i infestacije uklj. 407 smrtnih slučajeva, a 7.177 nije oporavljeno
• Povrede, trovanja i proceduralne komplikacije uklj. 175 smrtnih slučajeva, a 2.665 nije oporavljeno
• Istrage uklj. 147 smrtnih slučajeva, a 4.983 nisu oporavljena
• Poremećaji metabolizma i ishrane uklj. 89 smrtnih slučajeva, a 3.365 nije oporavljeno
• Poremećaji mišićno-skeletnog i vezivnog tkiva uklj. 92 smrtna slučaja, a 46.384 nije oporavljeno
• Neoplazme benigne, maligne i nespecifikovane (uključujući ciste i polipe) uklj. 22 smrtna slučaja, a 184 nisu oporavljena
• Poremećaji nervnog sistema uklj. 948 smrtnih slučajeva, a 58.962 nije oporavljeno
• Trudnoća, puerperijum i perinatalna stanja uklj. 12 smrtnih slučajeva, a 71 nije oporavljeno
• Problemi sa proizvodima uklj. 1 smrtni slučaj, a 68 nije oporavljeno
• Psihijatrijski poremećaji uklj. 58 smrtnih slučajeva, a 5.353 nisu oporavljena
• Poremećaji bubrega i mokraće, uklj. 58 smrtnih slučajeva, a 1.109 nije oporavljeno
• Poremećaji reproduktivnog sistema i dojke uklj. 2 smrtna slučaja, a 7.424 nije oporavljeno
• Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji, uklj. 722 smrtna slučaja, a 11.185 nije oporavljeno
• Poremećaji kože i potkožnog tkiva uklj. 48 smrtnih slučajeva, a 14.633 nije oporavljeno
• Društvene prilike uklj. 6 smrtnih slučajeva i 470 nije oporavljeno
• Hirurške i medicinske procedure uklj. 25 smrtnih slučajeva, a 300 nije oporavljeno
• Vaskularni poremećaji uklj. 435 smrtnih slučajeva, a 7.180 nije oporavljeno
Rezime slučajeva i smrtnih slučajeva svake vakcine:
Kako je Health Impact News saopštio, „smrtni slučajevi su grupisani prema simptomima, a neki smrtni slučajevi mogu biti rezultat više simptoma”.
Nulta Tačka/GatewayPundit
