Fajzer inc. i njegov nemački partner BioNtech SE planiraju da zatraže od američke uprave za hranu i lekove (FDA) da im do jeseni odobri vakcinu protiv COVID 19 kod dece uzrasta 11 godina i mlađe.
UKOLIKO ŽELITE DA DOĐETE DO SLOBODNIH, PROVERENIH I ZABRANJENIH INFORMACIJA, PRATITE REDAKCIJU NULTE TAČKE NA TELEGRAMU – ,,Nulta Tačka – Telegram kanal”
FDA je vakcinu odobrila za hitnu upotrebu krajem decembra 2020. za Amerikance starije od 16 godina i u maju 2021. za one starije od 12 godina.
Dr Alejandra Gurtman, potpredsednica kliničkog istraživanja i razvoja vakcina u Fajzeru, pojavila se u sredu na virutelnom simpozojumu koji su održali Univerzitet Johns Hopkins i Univerzitet Vašingtona kako bi razgovarali o detaljima o ispitivanju dečijih vakcina.
Rekla je da kompanije planiraju prvo da zatraže odobrenje za decu između pet i 11 godina, a zatim za decu mlađu od 5 godina.
„Planiramo podnošenje odobrenja za hitne slučajeve za stariju dobnu skupino, to jest od pet do 11, u septembru ili oktobru ove godine, a mlađa grupa sledi uskoro nakon toga“, rekla je.
Pedijatrijsko ispitivanje pokrenuto je u martu 2021. godine, a avakcina je testirana na 4.500 učesnika ispitivanja.
Deca su podeljena u tri starosne grupe: uzrast od 6 meseci do 2 godine, uzrast od 2 godine do pet godina i uzrast od 5 godina i 11 godina.
Deci starosti od 6 meseci do 5 godina daju se tri doze od mikrograma, a deci od 5 do 11 godina doze do 10 mikrograma.
Deci starijoj od 12 godina dobijaju vakcinu sa dozom od 30 mikrograma.
Ispitivanje se trenutno odigrava u 90 centara u SAD-u, Finskoj, Poljskoj i Španiji, rekla je Gurtman.
Tim će analizirati sigurnost i efikastnost vakcine kod dece i uzeti uzorke krvi za merenje niova antitela.
Fajzer nije jedinakompanija koja trenutno vrši klinička ispitivanja na deci.
Sredinom marta, Moderna Inc objavila je da je dozirala prve učesnike svoje studije, posmatrajući svoju vakcinu kod deca uzrasta od 6 meseci do manje od 12 godina, ali rezultate očekuje tek početkom 2022. godine.
Pored toga, u Velikoj Britaniji, Astra Zeneka i Univerzitet u Oxford testiraju svoju vakcinu na deci između 6 i 17 godina.
UKOLIKO ŽELITE DA DOĐETE DO SLOBODNIH, PROVERENIH I ZABRANJENIH INFORMACIJA, PRATITE REDAKCIJU NULTE TAČKE NA TELEGRAMU – ,,Nulta Tačka – Telegram kanal”
