UPRKOS OZBILJNIM NUPOSJAVAMA FDA preporučuje vakcinu Moderna za decu od 6 do 17 godina
Savetodavni odbor američke FDA za vakcine je u utorak (14. juna) jednoglasno izglasao preporuku za Moderna vakcinu COVID-19 za decu uzrasta od 6 do 17 godina nakon utvrđivanja da koristi od vakcine prevazilaze rizike za upotrebu.
Savetodavni komitet za vakcine i srodne biološke proizvode (VRBPAC) je glasao 22 prema 0 da preporuči Moderna vakcinu sa dve doze za decu uzrasta od 6 do 11 godina duplo manje jačine verzije za odrasle, i 22 prema 0 u korist odobravanja vakcine za decu od 12 do 17 godina koja je istovetna kao i za odrasle.
Dr Harvi Klajn, ortopedski hirurg, mašinski inženjer i raketni naučnik rekao je da je zaprepašćen arogancijom FDA čak i kada „razmišlja o vakcinisanju zdrave dece zastarelim, visoko toksičnim vakcinama protiv COVID-a“.
U javnom komentaru objavljenom na veb-sajtu Centra za etiku i javnu politiku, dr David Gortler— farmakolog, farmaceut, saradnik FDA i zdravstvene politike za nadzor i zagovornik reforme FDA u Centru za etiku i javnu politiku u Vašingtonu — kaže da su FDA i njen savetodavni panel „održali krajnje nenaučan i ležeran stav prema odobravanju vakcine čiji su kratkoročni i dugoročni efekti na decu nejasni”.
„Pre nego što roditelji pristanu da vakcinišu svoju decu protiv COVID-a, osnovna medicinska etika zahteva da budu obavešteni o tome koliko je ta vakcina bezbedna“, upozorio je Gortler.
FDA-ovi savetnici za vakcine će se ponovo sastati u sredu (15. juna) da bi se razgovaralo o izmenama i dopunama Odobrenja za hitnu upotrebu (EUA) za Moderninu vakcinu protiv COVID-19 kako bi se uključilo „davanje primarne serije novorođenčadi i deci uzrasta od 6 meseci do 5 godina”.
Komitet će takođe raspravljati o izmenama i dopunama EUA vakcine Pfizer-BioNTech da „uključuje primenu primarne serije kod novorođenčadi i dece uzrasta od 6 meseci do 4 godine“.
Nakon što VRBPAC da svoje preporuke, FDA će odlučiti da li će odobriti vakcine Moderne i Pfizer za predložene starosne grupe.
Nulta Tačka/Covid19Up
