FDA upozorava: Sve je više slučajeva RAKA kod žena sa silikonima u grudima
Američka agencija za hranu i lekove (FDA) objavila je javno upozorenje da su retki tipovi raka povezani sa operacijama implantacije dojke.
U izveštaju objavljenom u četvrtak, FDA je saopštila da je otkrila da su određeni karcinomi kao što je karcinom skvamoznih ćelija (SCC) i različiti limfomi prijavljeni u ožiljnom tkivu koje se formira oko implantata u grudima.
Agencija napominje da iako je pojava ovih karcinoma u kapsuli oko implantata u grudima retka, zdravstveni radnici i ljudi koji žele da dobiju operaciju treba da budu svesni rizika i da prijave sve slučajeve raka koji se nalaze oko implantata.
FDA takođe navodi da su ovi novi limfomi nešto o čemu je agencija saznala tek nedavno kroz postmarket pregled implantata dojke i da nisu isti kao prethodno prijavljeni anaplastični limfom velikih ćelija povezanih sa implantatima dojke.
Preliminarni pregled objavljene literature otkrio je manje od 20 slučajeva SCC i manje od 30 slučajeva različitih limfoma u ožiljnom tkivu oko implantata dojke, navela je agencija.
Napominje se da žene sa implantatima u grudima ne moraju da menjaju svoju rutinsku medicinsku negu ili žure da uklone svoje implante u svetlu ove najave, ali bi trebalo da budu svesni nekih od prijavljenih znakova i simptoma, koji uključuju otok, bol, kvržice ili promene na koži.
FDA navodi da tačna stopa incidencije i faktori rizika ovih novoprijavljenih karcinoma ostaju nepoznati i da je „ovo pitanje u nastajanju i naše razumevanje se razvija“. Pružaoci zdravstvenih usluga i ljudi sa implantatima su pozvani da prijave FDA sve slučajeve SCC, limfoma ili bilo kojeg drugog karcinoma koji se nalazi oko implantata dojke.
Prošle godine, FDA je uvela nekoliko ažuriranja propisa o implantaciji dojke, uključujući novo označavanje sa upozorenjem u kutiji i kontrolnu listu pacijenata koja informiše ljude da implantati nisu medicinski uređaj koji će trajati doživotno. Od lekara se sada takođe traži da provedu pacijente kroz sve potencijalne zdravstvene probleme koji proizilaze iz operacije implantacije dojke.
