Bezbednost Merkovog leka protiv HIV-a dovedena u pitanje- FDA zabrinut za bezbednost
Kompanija Merk saopštila je da će započeti nove studije u kasnijim fazama lečenja HIV-a, islatravira, mesecima nakon što je američka Uprava za hranu i lekove (FDA) stavila ispitivanje na čekanje, navodeći zabrinutost za bezbednost.
FDA je pregledala i složila se sa planom za proučavanje verzija sa nižim dozama pilule jednom dnevno za lečenje HIV pacijenata, saopštila je kompanija.
Proizvođač lekova je, međutim, rekao da obustavlja razvoj doze islatravira jednom mesečno za prevenciju HIV infekcije.
FDA je u decembru prošle godine stavila šest studija u vezi sa lečenjem na potpuno kliničko čekanje i sedam na delimično kliničko čekanje, rekavši da je komponenta imunog sistema koja pomaže u borbi protiv infekcija na nižem nivou kod nekih pacijenata.
Merk je rekao da će se takođe nastaviti ispitivanje u srednjoj fazi testiranja niže doze islatravira i lenakapavira, leka kompanije Gilead Sciences, kod odraslih sa HIV-1 infekcijom.
Neke studije koje koriste verziju islatravira u većoj dozi ostaju na kliničkom čekanju.
