BOOSTER DELTA STYLE- PFIZER I BioNTech PODNOSE ZAHTEV ZA DOZVOLU NOVOG POJAČIVAČA- VAKCINE PROTIV COVID-a 19 I TO SVE ZBOG DELTA SOJA
Amerika
Sve vodeće Svetske medijske kuće su danas u ranim jutarnjim časovima( po našem vremenu ) prenele ovu „fantastičnu“ vest..
UKOLIKO ŽELITE DA DOĐETE DO SLOBODNIH, PROVERENIH I ZABRANJENIH INFORMACIJA, PRATITE REDAKCIJU NULTE TAČKE NA TELEGRAMU – ,,Nulta Tačka – Telegram kanal”
Jer sledi pojačivač, namenjena dopuna već postojećim vakcinama..
1+1+1= Booster Delta Style
Pfizer( Rajfa..ups..Fajzer ) je u četvrtak objavio da bi njegova pojačana vakcina protiv COVID-a mogla dodatno zaštititi pojedince od „svih trenutno poznatih varijanti“ COVID-19, uključujući i visoko prenosivu varijantu Delta. Pojačivačka injekcija trenutno je na probama, rekla je kompanija i pokazala je „ohrabrujuće podatke o kliničkim ispitivanjima kod malog broja učesnika u našoj studiji“.
Pfizer je rekao da su početne dve doze koje su pacijenti primili izazvale „snažne imunološke reakcije“ na Delta varijantu i da su trenutne studije usredsređene na to hoće li pojačani dodatak vakcinama još više povećati taj odgovor.
Podaci iz ispitivanja pokazali su da kada se daje vakcina-pojačivač šest meseci nakon druge doze, Pfizerov pojačivač ima „dosledan profil podnošljivosti“ i neutrališe imuni odgovor. Pfizer i BioNTech planiraju u Avgustu podeliti svoje dodatne podatke sa Upravom za hranu i lekove u Americi i ubrzo nakon toga predati odobrenje za hitnu upotrebu, rekao je potparol Pfizera.
As we continue to be led by the science, today we are providing an update on our comprehensive #COVID19 vaccine booster strategy in light of emerging data including data relating to the #DeltaVariant. https://t.co/P0XmAGrxlt pic.twitter.com/JZ5JIIKwHC
— Pfizer Inc. (@pfizer) July 8, 2021
Iako Pfizer veruje da će pojačivač-vakcina biti vrlo delotvorna protiv varijanti COVID-a, kompanija je rekla da takođe razvija ažuriranu vakcinu Pfizer-BioNtech protiv COVID-a koja će posebno ciljati varijantu Delta. mRNA vakcina za novo ispitivanje već se proizvodi, rekla je kompanija, a kliničke studije očekuju se u Avgustu, dok čekaju odobrenje.
„Rekli smo i verujemo i dalje da je verovatno da će, na osnovu ukupnih podataka koje imamo do danas, biti potrebna treća doza u roku od šest do 12 meseci nakon pune vakcinacije“, rekao je Pfizer. „Iako je zaštita od teške bolesti ostala visoka tokom punih šest meseci, očekuje se pad delovanja protiv simptomatske bolesti sa vremenom i kontinuirana pojava novih varijanti. Na osnovu ukupnih podataka koje imaju do danas, Pfizer i BioNTech veruju da treća doza može biti korisna za održavanje najvišeg nivoa zaštite. “
Centri za kontrolu bolesti i FDA u Americi, međutim, objavili su u četvrtak zajedničku izjavu u kojoj kažu da onima koji su potpuno vakcinisani „trenutno nije potreban pojačivač/dopuna“.
„Ljudi koji su potpuno vakcinisani zaštićeni su od teških bolesti i smrti, uključujući i varijante koje trenutno kruže Zemljom, poput Delte“, navodi se u izjavi. „Ljudi koji nisu vakcinisani i dalje su u opasnosti. Gotovo sve hospitalizacije i smrtni slučajevi COVID-19 spadaju u one koji su nevakcinisani.“
Federalne Američke Agencije rekle su da su uključene u „naučno zasnovan, rigorozan proces“ da bi se utvrdilo „da li će ili kada“ biti potreban pojačivač.
„Nastavljamo sa pregledom svih novih podataka čim postanu dostupni i obaveštavaćemo javnost“, rekli su. „Spremni smo za obnavljanje doza ako i kada nauka pokaže da su potrebne.“
“Americans who have been fully vaccinated do not need a booster shot at this time,” say @CDCgov and @US_FDA in a joint statement. pic.twitter.com/0iHMUQRmAF
— Steve Herman (@W7VOA) July 9, 2021
Doktorica Sara Oliver iz CDC-a rekla je u Junu da i Pfizer i Moderna rade na pojačivačima za svoje vakcine. Obe kompanije, rekla je Oliverova, planiraju objaviti svoje studijske podatke pre kraja septembra.
Oliverova je takođe rekla da će pojačivači vakcine protiv COVID-a možda biti potrebni samo za određene grupe populacije, uključujući stanovnike ustanova za dugotrajnu negu, odrasle osobe starije od 65 godina, zdravstvene radnike i osobe koje su slabog zdravlja.
U Junu je dr. FDA, Doran Fink, rekao je da agencija neće izdati odobrenja za hitne slučajeve za pojačivače-vakcine“ samo zato što postoje podaci o sigurnosti i imunogenosti“.
„Takođe bi trebali postojati kriterijumi za utvrđivanje potrebe za modifikovanim vakcinalnim dopunama protiv COVID-19 i odabir antigena za uključivanje u te vakcine-pojačivače. I pretpostavljamo da bi ovo bio međunarodni napor koji uključuje višestruka javna zdravstva i regulatorna tela.“
Fink je rekao da će FDA tražiti i „imunološki vezni pristup“ kako bi se osiguralo da vakcine imaju „očekivanu efikasnost“ i kako bi „odgovorile na potencijalne buduće potrebe“.
FDA neće odobriti dodatne vakcine bez da poseduje i dodatne kliničke podatke, rekao je Fink, jer je takav slučaj sa vakcinom protiv sezonske gripe.
„Priznajemo da postoji interes da se na kraju pređe na paradigmu u kojoj nisu potrebni klinički podaci koji podržavaju autorizaciju modifikovanih vakcina,“ rekao je Fink. „Ne mislimo da je naše trenutno razumevanje COVID-19, imunologije i mehanizama zaštite od vakcine još u tom mestu da možemo to učiniti.“
Booster Delta Style..nastaviće se..
