Farmako kompanije dobile odobrenje da počnu sa proizvodnjom LEKOVA OD LJUDSKOG IZMETA
FDA je dala zeleno svetlo Farmaceutskim kompanijama da počne da proizvodi lekove od ljudskog izmeta.
Da, dobro ste pročitali.
Prva „pilula od izmeta“, nazvana Vovst, takođe će sadržati žive bakterije i odobrena je za upotrebu kod ljudi starijih od 18 godina kao preventivni tretman za rekurentne infekcije bakterijom Clostridioides difficile .
Newsbreak.com izveštava: Antibiotici mogu poremetiti ravnotežu bakterija koje normalno naseljavaju creva, a to daje C. diff priliku da se razmnožava. Bakterije koje se brzo razmnožavaju luče toksine koji mogu dovesti do dijareje, bolova u stomaku, groznice i kolitisa (zapaljenja debelog creva) i, u nekim slučajevima, otkazivanja organa i smrti. C. diff infekcije su povezane sa oko 15.000 do 30.000 smrtnih slučajeva godišnje u SAD, prema FDA.
Oni koji se oporave od C. diff imaju otprilike 1 od 6 šanse da ponovo razviju infekciju u roku od dve do osam nedelja od oporavka, prema Centrima za kontrolu i prevenciju bolesti . Rizik od ovih ponavljajućih infekcija se povećava svaki put kada osoba dobije C. diff , delom zato što antibiotici koji se koriste za njihovo lečenje dodatno remete mikrobiom creva, zajednicu mikroorganizama u donjem delu digestivnog trakta.
👉 Mediji ovo kriju! Globalna populacija je smanjena za čak MILIJARDU ljudi i to od 2021. https://t.co/uudhAHMOdM
— Nulta Tačka (@ProdukcijaNT) April 28, 2023
Takozvani proizvodi fekalne mikrobiote, napravljeni od zdravih crevnih bakterija čoveka, nude novi način za sprečavanje ponavljanja C. diff u suštini obnavljanjem crevnog mikrobioma . A sada, uz odobrenje Vovsta, postoji verzija lečenja koja se može uzimati oralno, umesto da se primenjuje kao tečni tretman u pacijentov rektum.
„Dostupnost proizvoda fekalne mikrobiote koji se može uzimati oralno je značajan korak napred u unapređenju nege pacijenata i dostupnosti za pojedince koji su iskusili ovu bolest koja može biti potencijalno opasna po život“, dr Peter Marks, direktor FDA centra za procenu i istraživanje biologije, navodi se u saopštenju agencije.
Režim lečenja Vovst-om uključuje uzimanje četiri kapsule jednom dnevno tri dana za redom; pacijenti počinju da uzimaju lek dva do četiri dana nakon završetka kursa antibiotika za C. diff . Donirani izmet koji se koristi za pravljenje pilula pažljivo se testira na prenosive patogene pre nego što se koristi u proizvodnji, ali uzimanje Vovsta i dalje nosi određeni rizik od izlaganja patogenima, kao i alergenima u hrani, upozorila je FDA.
U kliničkim ispitivanjima, najčešći neželjeni efekti Vovsta bili su nadimanje stomaka, umor, konstipacija, groznica i dijareja; ovi neželjeni efekti su se češće javljali kod lečenih pacijenata nego kod primaoca placeba.
U poređenju sa oko 90 ljudi koji su primili pilule i 90 koji nisu, oni u tretiranoj grupi imali su stopu od 12,4% ponovljene C.diff infekcije u roku od osam nedelja od oporavka od početnog napada infekcije , dok nelečeni grupa je imala 39,8% stopu recidiva.
