FDA IZDAO UPOZORENJE: Stotine hiljada COVID testova nose opasnu bakteriju
FDA je u četvrtak izdala upozorenje potrošačima zbog potencijalne kontaminacije bakterijama koja utiče na određene testove na Covid-19 u Americi.
Potrošačima i zdravstvenim radnicima se savetuje „da prestanu da koriste i odbace određene količine opozvanih SD Biosensor, Inc. Pilot COVID-19 testova kod kuće, koje distribuira Roche Diagnostics“.
Prema FDA, agencija ima „značajnu zabrinutost zbog bakterijske kontaminacije“ u komponenti tečnog rastvora kompleta.
„Direktan kontakt sa kontaminiranim tečnim rastvorom može predstavljati bezbednosnu zabrinutost, a bakterijska kontaminacija može uticati na performanse testa“, rekla je agencija, izdajući upozorenje potrošačima „ne koristite“.
👉 Da li je Covid stvorio generaciju sa opsesivno-kompulzivnim poremećajima? https://t.co/bKSYCd82CO
— Nulta Tačka (@ProdukcijaNT) May 8, 2023
Kontaminacija je mogla doći od sirovina od dobavljača, navodi SD Biosensor.
Konkretno, testovi bi mogli biti kontaminirani bakterijskim vrstama Enterococcus, Enterobacter, Klebsiella i Serratia – čija infekcija može izazvati bolest kod osoba sa oslabljenim imunološkim sistemom ili onih koji su direktno izloženi kontaminiranom tečnom testnom rastvoru izveštava Epoch Times .
Osim razvoja infekcije, kontaminirani proizvodi mogu takođe proizvesti „lažno negativne“ ili „lažno pozitivne“ rezultate testa na antigen , rekla je FDA, što bi moglo dovesti do raznih problema. Na primer, prema FDA, lažno negativan test može dovesti do toga da pojedinac traži lečenje za COVID-19.
SD Biosensor je pokrenuo povlačenje testova kod kuće određenim prodavcima širom Sjedinjenih Država, prema saopštenju FDA.
Preko CVS Pharmacy distribuirano je oko 500.000 testova, kao i oko 16.000 testova koji su poslati preko Amazona. Nije jasno koliko ih je prodato potrošačima, saopštila je FDA, dodajući da “radi sa Rocheom” na utvrđivanju broja. -Epoch Times
U izjavi se i dalje upozorava da „direktno izlaganje tečnosti u tubi usled zloupotrebe ili prosipanja može potencijalno dovesti do ozbiljne bolesti“.
„Ako tečnost u tubi dođe u kontakt sa kožom i očima, isperite sa velikom količinom vode i ako iritacija ne prestane, potražite medicinsku pomoć“, dodala je kompanija. „Pojedinci koji obavljaju samotestiranje mogu biti izloženi riziku direktnog kontakta sa kontaminiranom tečnošću u cevi.
„Tečnost se nalazi u pojedinačnoj, spremnoj za upotrebu, napunjenoj i zapečaćenoj epruveti, ali korisnik može nenamerno doći u direktan kontakt sa kontaminiranom tečnošću tokom otvaranja epruvete ili rukovanja otvorenom epruvetom ili tokom izvođenja testa. .”
