FDA je odobrila prvi lek za lečenje ozbiljnih promrzlina
Američka administracija za hranu i lekove odobrila je prvi lek(injekcije) za lečenje promrzlina.
Aurlumin kompanije Actelion Pharmaceutical koristi glavni sastojak iloprost za širenje krvnih sudova i sprečavanje zgrušavanja krvi, smanjujući rizik od amputacije prstiju na rukama ili nogama.
Lek je prvobitno odobren 2004. godine za lečenje plućne arterijske hipertenzije.
„Ovo odobrenje pruža pacijentima prvu opciju lečenja teških promrzlina“, rekao je dr Norman Stokbridž, direktor odeljenja za kardiologiju i nefrologiju u Centru za procenu i istraživanje lekova FDA. „Ova nova opcija pruža lekarima alat koji će pomoći da se spreči amputacija promrzlih prstiju na rukama ili nogama koja menja život.“
Prema Epoch Times-u, najčešći neželjeni efekti su glavobolja, crvenilo, lupanje srca, ubrzan rad srca, mučnina, povraćanje, vrtoglavica i nizak krvni pritisak.
Lek je proučavan u 12-godišnjem ispitivanju koje je uključivalo 47 odraslih osoba koje su imale teške promrzline nakon spašavanja u planinama. Prosečna starost pacijenata bila je 33 godine, a svaki od njih je imao promrzline stopala i šaka na velikoj nadmorskoj visini.
Svaki pacijent je uzimao aspirin i primao standardnu negu, dok je jedna podgrupa uzimala IV Aurlumin šest sati dnevno do osam dana. Druga grupa je dobila Aurlumin plus neodobreni lek, dok je treća grupa dobila druge lekove koji još nisu odobreni za teške promrzline.
Nijedan od pacijenata koji su primili Aurlumin nije zahtevao amputaciju, u odnosu na 19% u 2. grupi i 60% u trećoj grupi.
Džordž Soroš kupio stotine američkih radio stanica uoči izbora 2024https://t.co/gUf8kwiWZA
— Nulta Tačka (@NultaTackaSrb) February 18, 2024
Promrzline mogu biti od blage do teške. U svojoj najranijoj fazi, promrzline su zapravo poznate kao ozebline. To ne oštećuje kožu. Isto tako, blage promrzline obično ne zahtevaju medicinsku intervenciju, jer ne izazivaju trajno oštećenje. Simptomi promrzlina uključuju hladnu kožu ili bodljikav osećaj uzrokovan smanjenim protokom krvi. Sledi utrnulost, kao i upaljena ili obezbojena koža. Koža može postati ukočena ili izgledati kao vosak kako se promrzline pogoršavaju i nastupaju ozbiljne promrzline.
Teške promrzline nastaju kada se koža i osnovno tkivo zamrznu i protok krvi prestane. Kada se to dogodi, amputacija je ponekad jedina dostupna opcija. Sada se Aurlumin može ubrizgati u mesto da bi se sprečilo zgrušavanje krvi.
Iako ozbiljne promrzline mogu biti rizik u ekstremnim sportovima kao što je planinarenje, to je takođe rizik za beskućnike, decu i starije ljude. Bez obzira na situaciju osobe, duži boravak na hladnoći povećava rizik od promrzlina i može pogoršati ishod povreda.
Posebno, osobe sa određenim zdravstvenim stanjima, uključujući periferne vaskularne bolesti, neuhranjenost, Rainaudovu bolest, dijabetes, hipotireozu, artritis i moždani udar, imaju veći rizik od promrzlina. Oni koji žive na velikim nadmorskim visinama ili gde postoji jak faktor hladnoće od vetra takođe su pod povećanim rizikom.
Donosimo novu nadu onima u teškoj situaciji
Odobrenje leka pruža ohrabrujuću opciju za zdravstvene radnike koji leče pacijente sa teškim promrzlinama. Dok će biti potrebne dodatne studije da bi se bolje razumeli dugoročni uticaji i druge potencijalne upotrebe Aurlumina, odobrenje od 14. februara označava značajnu prekretnicu u oblasti medicine.
Očekuje se da će lek biti dostupan u proleće 2024. Cene još nisu određene, izvestio je NewsMax.
