FDA povezuje 561 smrt sa opozvanim Philips aparatima za apneju tokom sna
FDA je saopštila da će Philips platiti nagodbu od 400 miliona dolara zbog opozvanih aparata za apneju tokom sna koji su povezani sa 561 smrtnim slučajem.
CBS News izveštava da je američka uprava za hranu i lekove (FDA) izvestila da je 561 smrtni slučaj povezan sa povučenim Philips respiratorima koji se koriste za lečenje apneje u snu i drugih problema sa disanjem. Ova statistika dolazi kada je Philips pristao da plati 400 miliona dolara za rešavanje tužbe zbog neispravnih uređaja.
Philips je prvobitno povukao milione mašina za kontinuirani pozitivan pritisak u disajnim putevima (CPAP) i uređaja za dvostepeni pozitivan pritisak u disajnim putevima (BiPAP) u junu 2021. nakon što su se kupci požalili da pena unutra degradira i ulazi u disajne puteve. Kompanija je kasnije opozvala komplete za popravku koji su takođe trebali da reše problem.
Prema FDA, od aprila 2021. primljeno je preko 116.000 izveštaja o razbijanju pene povučenih mašina i oslobađanju opasnih čestica. Ovo uključuje 561 izveštaj o smrtnim slučajevima potencijalno povezanim sa upotrebom uređaja.
U saopštenju, Philips je rekao da „nije pronašao nikakve konačne podatke koji povezuju ove uređaje i prijavljene smrtne slučajeve“. Međutim, kompanija će platiti 400 miliona dolara prema predloženom zakonskom sporazumu sa Ministarstvom pravde i prestati da prodaje mašine u SAD dok se ne ispune specifični bezbednosni uslovi.
Panika u britanskoj Generaciji Z zbog razgovora o potencijalnom vojnom pozivu za rat sa Rusijom https://t.co/D03MtsWu7r
— Nulta Tačka (@NultaTackaSrb) February 2, 2024
Nagodba takođe uključuje isplatu od 479 miliona dolara za kompenzaciju pogođenim američkim kupcima. Pojedinci mogu podneti zahteve za finansijske gubitke u vezi sa kupovinom ili iznajmljivanjem opozvanih proizvoda. Postoji i nagrada od 100 dolara za povrat za slanje opozvanog uređaja do avgusta 2024.
Otprilike 30 miliona Amerikanaca pati od apneje u snu, zbog čega disanje više puta prestaje tokom spavanja. Pacijenti se oslanjaju na CPAP mašine da isporučuju konstantan protok vazduha kako bi disajne puteve održavali otvorenim.
Potencijalni rizici ovih široko korišćenih Philips uređaja izazvali su uzbunu među zagovornicima potrošača. Iako Philips tvrdi da poravnanja ne ukazuju na odgovornost, Dajana Zakerman iz Nacionalnog centra za zdravstvena istraživanja veruje da su „stotine smrtnih slučajeva mogle biti sprečene da je FDA uradila svoj posao kako treba“.
Korisnici u SAD mogu da provere da li ispunjavaju uslove za plaćanje uređaja tako što će potražiti serijski broj svog uređaja. Kupci koji vrate povučenu Philips mašinu do avgusta dobiće nagrade za povrat i plaćanje bez podnošenja obrasca za zahtev.
