Forenzička analiza smrtnih slučajeva u Pfizer-ovom ranom ispitivanju vakcine otkrila je značajne nedoslednosti
Grupa istraživača dovodi u pitanje podatke o ranim ispitivanjima kompanije Pfizer i BioNTech o njenoj originalnoj vakcini protiv COVID-19 nakon što je forenzička analiza otkrila značajne nedoslednosti između podataka u šestomesečnom privremenom izveštaju kompanije i publikacija čiji su autori administratori probnih ispitivanja Pfizer/BioNTech.
Preprint, objavljen 4. septembra, pokazao je da su ispitanici vakcinisani Pfizer-ovom vakcinom protiv COVID-19 iskusili 3,7 puta povećanje kardiovaskularnih smrtnih slučajeva u poređenju sa placebo kontrolnim grupama – „signal značajnog neželjenog događaja“ koji Pfizer nije otkrio kada je vakcina odobrena za hitne slučajeve. Pored toga, analiza je otkrila brojne slučajeve u kojima Pfizer/BioNTech pripisuje potencijalne smrti povezane sa vakcinom drugim uzrocima i potkopava podatke o bezbednosti vakcine.
Kliničko ispitivanje „Uzrok smrti“ nije potkrijepljeno dokumentacijom
Istraživači su procenili podatke iz Pfizer-ovog originalnog kliničkog ispitivanja druge/treće faze koje je uključivalo 44.060 subjekata podjednako podeljenih u dve grupe. Jedna grupa je primila dozu Pfizerove vakcine protiv COVID-19, a druga je dobila placebo. Kao deo svoje analize, istraživači su pregledali uzroke smrti (CRF) kod 38 ispitanika koji su umrli tokom perioda studije od 27. jula 2020. do 13. marta 2021., datuma završetka kliničkog ispitivanja.
Otkrili su da je 14 od 38 smrtnih slučajeva – više od jedne trećine smrtnih slučajeva – rezultat kardiovaskularnih događaja, što predstavlja razliku između 21 smrti u grupi vakcinacije u poređenju sa 17 smrti u grupi koja je primala placebo. U brojnim slučajevima, istraživači su otkrili da dokumentacija ne podržava dijagnozu uzroka smrti niti dozvoljava da se isključi mogućnost kardiovaskularnog događaja autopsijom.
„Uopšteno govoreći, naš pregled CRF-ova otkrio je da im nedostaje detalja i da je izuzetno teško protumačiti i razviti dobar vremenski okvir događaja“, napisali su istraživači. „Često je klinička istorija subjekta pre ispitivanja bila odsutna. Takođe su izostali rezultati obimnog niza medicinskih testiranja sprovedenih tokom skrininga pre ispitivanja i drugih redovnih poseta”.
Globalna javnost na nogama! UZBUNJIVAČ CIA-e: Naša služba je radila na gušenju istine o poreklu COVID-a https://t.co/MKNrH80Wi3
— Nulta Tačka (@NultaTackaSrb) September 12, 2023
Odsutni rezultati testa uključivali su kompletnu krvnu sliku, metaboličke testove, testove na trudnoću, testove na COVID-19, sveobuhvatnu listu aktivnih lekova i druge testove koji bi pružili jasnoću o ukupnom zdravlju subjekta. Iako postoje detaljniji klinički podaci o subjektima ispitivanja, istraživači su rekli da se oni zadržavaju. S obzirom na ograničenja onoga što je Pfizer pružio, istraživači su rekli da su informacije u CRF-ovima često nedovoljne da podrže zaključke istražitelja u vezi sa uzrokom smrti.
Istraživači su takođe primetili čestu komunikaciju između lekara kompanije Pfizer/BioNTech i medicinskog osoblja na probnom mestu o CRF-ovima, od kojih su neki imali preko 400 do 900 stranica.
Pfizer je koristio isključivanje podataka i nezaslepljenu kontrolnu grupu
Prema analizi, Pfizer je isključio 38 smrtnih slučajeva iz informacija koje su dostavljene američkoj Upravi za hranu i lekove (FDA) tokom sastanka u decembru 2020. gde je savetodavni panel za vakcine razmatrao da li da odobri Pfizer/BioNTech vakcinu za hitnu upotrebu.
Kada je Pfizer/BioNTech 20. novembra 2020. podneo prijavu za odobrenje za hitnu upotrebu (EUA) FDA, aplikacija je opisala rezultate kliničkog ispitivanja koristeći krajnji datum 14. novembra 2020., iako je krajnji datum ispitivanja bio 13. mart 2021. Istraživači su rekli da je raniji krajnji datum sakrio podatke o smrtnosti iz kliničkog ispitivanja.
„I Pfizer-ovi izlagači i FDA komitet nisu uspeli da traže i pregledaju smrtne slučajeve koji su se desili kod učesnika kliničkog ispitivanja nakon prekida podataka. Kao rezultat toga, propustili su više od tri puta povećan rizik od kardiovaskularne smrti sa vakcinom Pfizer-BioNTech COVID-19“, rekao je kardiolog dr Piter Mekala za Epoh tajms u mejlu.
„Da je FDA prezentacija sa osnovnim slajdovima predstavljena sa tačnim, ažuriranim podacima, vakcina Pfizer COVID-19 ne bi trebalo da bude odobrena iz bezbednosnih razloga“, dodao je on.
Dvadeset nedelja nakon kliničkog ispitivanja 11. decembra 2020, Pfizer-ova vakcina protiv COVID-19 primila je dozvolu za hitnu upotrebu od FDA, a agencija je dozvolila Pfizeru da odvoji svoju kontrolnu grupu. Do povezivanja grupa dolazi kada se učesnicima studije kaže da li su primili vakcinu ili placebo, a subjektima koji su na placebu dozvoljeno je da se vakcinišu. Svi osim nekoliko su odlučili da prime vakcinu.
