Izraelski istražitelji otkrili da vakcine protiv COVID-19 uzrokuju neželjene efekte: procureo video
Izraelski istraživači su otkrili da su neki neželjeni efekti koji su se javili nakon vakcinacije protiv COVID-19 uzrokovani Pfizerovom vakcinom, navodi se u videu koji je procurio.
Izraelsko ministarstvo zdravlja (MoH) angažovalo je istraživače da analiziraju izveštaje o neželjenim efektima koje su podneli Izraelci, a istraživači su predstavili nalaze novog sistema nadzora na internom sastanku u junu 2022, čiji je video snimak dobio izraelski novinar.
Istraživači su rekli da je fenomen “ponovnog izazivanja” – kada se neželjeni događaji ponove ili pogoršaju nakon dodatnih doza vakcine – dokazao da su neki od događaja uzrokovani vakcinom.
Pozitivno “ponovno izazivanje” prijavljeno je kod 10 procenata žena koje su se žalile na menstrualne probleme, prema istraživačima, koji su takođe identifikovali slučajeve ponovnog izazivanja zbog drugih neželjenih događaja.
Ponovni izazov menja uzročnu vezu „od moguće do sigurne“, rekao je na sastanku dr Mati Berkovič, šef istraživačkog tima i specijalista pedijatrije.
“Ponovni izazov” nam „pomaže da uspostavimo uzročnu vezu“, dodao je Saša Žurat, glavni prezenter na sastanku. Prednost sistema nadzora i analize „ne samo da identifikuju simptome već ih i povezuju sa vakcinom“, rekla je ona.
Snimak sastanka je procurio Jafi Šir-Raz, zdravstvenom novinaru i istraživaču komunikacije rizika. Šir-Raz je javno objavio snimke sa sastanka. Epoch Times je pregledao snimke celog sastanka i dao je da se ključni delovi prevedu nezavisno od ove priče.
Otprilike dva meseca nakon sastanka, MoH je objavio javni izveštaj o rezultatima analize podataka. Način iznošenja činjenica u izveštaju o uzročnosti se razlikovao od onog koji je korišćen tokom sastanka.
„Izveštaj predstavlja sve slučajeve koji su prijavljeni neposredno nakon primanja vakcine protiv koronavirusa i ne ukazuje nužno na uzročno-posledičnu vezu između primanja vakcine i prijavljenog fenomena“, navodi Ministarstvo zdravlja u izveštaju.
Portparoli MZ se nisu osvrnuli na to ili su odbili da odgovore na pitanja o neskladu. Umesto toga, portparol je poslao saopštenje za javnost od 19. septembra 2021. u kojem je najavljeno „uspostavljanje namenskog informativnog štaba za borbu protiv korona virusa“.
Žurat je odbila da komentariše.
„Više nisam deo projekta. Nažalost, ne mogu odgovoriti na vaša pitanja. Molimo vas da svoje upite uputite Ministarstvu zdravlja“, rekla je ona za The Epoch Times preko Facebook poruke.
Zahtev za komentar dr Emiliji Anis, direktorki Odeljenja za epidemiologiju MZ i učesniku sastanka, vratilo je Ministarstvo zdravlja, koje je odbilo da odgovori na pitanja.
Berkovitz nije odgovorio na zahtev za komentar.
“Ponovni izazov”
Ponovni izazov u farmakovigilanci je jedan od faktora za utvrđivanje uzročnosti i odnosi se na ponovnu primenu iste vakcine ili leka nakon što neželjeni događaj nestane da bi se ispitalo da li se isti događaj ponovo javlja.
Dr Robert Maloun, koji je pomogao u razvoju tehnologije RNK (mRNA) na kojoj je izgrađena Pfizerova vakcina, rekao je za Epoch Times da je ponovni izazov „standardna farmaceutska klinička praksa ispitivanja“ koja može da pruži definitivan dokaz uzročnosti.
„Izveštaji o ponovnom ispitivanju u izraelskoj studiji ne dokazuju uzročnost“, kaže Maloun. Samo formalno ispitivanje za ponovni izazov bi to dokazalo, rekao je. Analiza, međutim, „snažno sugeriše i podržava uzročnost“, rekao je on.
Dr Harvey Risch, profesor emeritus epidemiologije na Yale School of Public Health, rekao je za Epoch Times putem e-pošte da su istraživači „suštinski tačni“ u svojim zaključcima da su vakcine izazvale neželjene događaje.
Istraživači u drugim zemljama su ranije rekli da postoje uzročne veze između određenih vakcina i određenih neželjenih efekata.
„Trenutni dokazi podržavaju uzročnu povezanost između mRNA vakcinacije protiv COVID-19 i miokarditisa i perikarditisa“, rekao je dr Tom Šimabukuro, zdravstveni istraživač iz američkih centara za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC), tokom sastanka tokom leta.
Modernina vakcina protiv COVID-19 takođe koristi tehnologiju mRNA. Miokarditis i perikarditis su dva oblika upale srca koja mogu dovesti do smrti.
Većina neželjenih efekata nakon vakcinacije protiv COVID-19 obično su blage i obično traju samo nekoliko dana, prema CDC-u. Ostala stanja nakon vakcinacije su opisana kao neželjeni događaji.
Neželjeni efekti su zdravstveni problemi za koje je dokazano da ih izaziva vakcina, dok je neželjeni događaj zdravstveno stanje koje može, ali ne mora biti povezano sa vakcinom.
Kancelarija za bezbednost imunizacije CDC-a odbila je da komentariše izraelske nalaze. „CDC nastavlja da prati bezbednost vakcina protiv COVID-19 i čini informacije dostupnim javnosti na blagovremen i transparentan način“, rekli su za Epoch Times putem e-pošte.
Pfizer i Moderna nisu odgovorili na zahteve za komentar.
Izrael je prvenstveno primenio Pfizerovu vakcinu, sklapajući jedinstveni sporazum (pdf) sa farmaceutskom kompanijom sa sedištem u SAD. Izrael je brzo primio Pfizer doze. Zauzvrat, zemlja je dozvolila rukovodiocima kompanije Pfizer da pristupe nekim nacionalnim zdravstvenim podacima.
Drugi nalazi nisu objavljeni
Izraelski sistem nadzora je revidiran u decembru 2021.
Podaci predstavljeni u junu prikupljani su od decembra 2021. do maja.
Sistem nadzora je primio ukupno 8.000 prijava, od kojih je 1.741 uklonjena zbog davanja nepotpunih ili dupliranih informacija.
Od 6.259 predstavljenih izveštaja, 599 je bilo za decu uzrasta od 5 do 11 godina; 299 za adolescente od 12 do 17 godina; i 5.411 za odrasle od 18 i više godina. Više žena nego muškaraca je ispunilo upitnik.
Identifikovano je ukupno 29 kategorija neželjenih događaja, od kojih 22 iz opcije praznog mesta na upitniku. Međutim, analizirani su samo podaci za prvih pet kategorija sa najviše prijava: neurološki (395 prijava), opšti neželjeni efekti (295), menstrualni poremećaji (282), mišićno-skeletni poremećaji (279) i digestivni, bubrežni i urinarni sistem. (192).
Utvrđeno je da su mnogi od prijavljenih neželjenih događaja dugotrajni, što su istraživači na sastanku rekli da je iznenađujuće jer brošura koja je uručena primaocima vakcine kaže drugačije. Takođe su rekli da su im zvaničnici Pfizera rekli da Pfizer ne zna ni za kakve dugotrajne simptome.
Istraživači su takođe rekli da su identifikovali nove neželjene događaje koji nisu navedeni u brošuri, uključujući bol u leđima.
U zvaničnom izveštaju koji je kasnije objavljen javnosti, Ministarstvo zdravlja nije detaljno navelo kako su istraživači bili zatečeni trajanjem događaja i neželjenim efektima. Zdravstvena agencija je takođe navela da nema novih identifikovanih događaja.
„U zaključku, prijavljeni fenomeni su poznati fenomeni u stručnoj literaturi, a pronađeni su i u prethodnim izveštajima Ministarstva zdravlja, a nije bilo zapažanja porasta nove pojave (novi signal)“, piše MZ.
Šir-Raz, novinar koja je iznela priču o internom sastanku, rekla je da je kašnjenje u izveštavanju o rezultatima uključivalo nedeljenje podataka sa stručnim panelom Ministarstva zdravlja koji se sastao krajem juna da odluči da li će preporučiti Pfizer-ovu vakcinu za decu od 6 meseci do 5 godina.
„Imamo protokol sa ovog sastanka, tako da znamo da on precizira koji su im dokumenti predstavljeni kada su doneli svoju odluku, a u protokolu se ne pominje ova studija“, rekla je Šir-Raz za Epoch Times, pozivajući se na Ministarstvo zdravlja i dokument (pdf) koji je dobila. „Tako da su to sakrili čak i od sopstvenih stručnjaka”.
Šir-Raz, koja je prošle godine otpuštena sa posla zbog pisanja članaka koji su kritični prema postupanju Ministarstva zdravlja sa karantinom i statistikom smrtnih slučajeva od COVID-19, rekla je da je razbijanje priče značilo „iznošenje istine“.
„U protekla dva meseca sam se skoro u potpunosti posvetila samo ovoj priči… To nije samo još jedno pitanje za mene, to nije još jedan članak“, rekla je Šir-Raz. „Za mene je to iznošenje istine na videlo. Zato što to nije samo lokalno… To ima međunarodne implikacije”.
Veze sa Amerikom
Izrael je često bio prva zemlja koja je prijavila sigurnost i efikasnost vakcine. Američke agencije, uključujući CDC, redovno citiraju njegove podatke.
Dr Sharon Alroy-Preis, izraelska zvaničnica koja je rekla da je zadužena za praćenje bezbednosti vakcina, četiri puta je predstavila podatke CDC-u i Upravi za hranu i lekove SAD od septembra 2021, poslednji put u aprilu 2022.
Retsef Levi, profesor operativnog menadžmenta na Tehnološkom institutu Masačusetsa, rekao je tokom jednog od sastanaka da je sistem nadzora Ministarstva zdravlja „zaista nefunkcionalan“ i „ne bavi se na odgovarajući način važnim pitanjima u vezi sa sigurnosnim signalima“.
Alroy-Preis je odgovorila izrazivši iznenađenje. „To su naši podaci, ja sam zadužena za njih, tako da znam tačno šta nam se prijavljuje“, rekla je ona američkim zvaničnicima.
Ali sistem koji je bio na snazi tokom većeg dela 2021. kasnije je zamenjen, a izraelski zvaničnici su priznali da nije adekvatan.
Prema starom sistemu, prijave su se mogle anonimno dostavljati na veb-stranicu ministarstva. Izveštaji nisu mogli biti verifikovani, što onemogućava sprovođenje pouzdanih analiza podataka, navodi MZ.
Kako je vreme prolazilo, postalo je jasno da je način izveštavanja na sajtu ministarstva, koji je anonimna prijava u slobodnom tekstu, otežavao proveru verodostojnosti podataka i njihovog značenja, njihovu stručnu analizu i donošenje zaključaka. MZ je napisalo u svom avgustovskom izveštaju.
Međutim, tek u oktobru 2021. Ministarstvo je počelo da kreira „identifikovani upitnik“ sa unapred definisanim uslovima i poljem za dodavanje više detalja o neželjenim reakcijama, uključujući i druge uslove koji nisu navedeni u upitniku koji će se koristiti u analizi Berkovitza i njegovog tima. Novi sistem zahteva od ljudi da unesu svoje identitete i druge informacije zajedno sa detaljima o neželjenom događaju.
„Postoji identifikacija pacijenta. Ovo nije anonimna prijava“, rekao je Žurat tokom sastanka.
Izbor da se iz javnog izveštaja izostave neki od ključnih nalaza o kojima se raspravljalo na sastanku je „recept za uništavanje“ čitavog programa vakcinacije, kaže Levi, stručnjak za upravljanje rizikom.
„Što ste više za vakcinu, to više morate da budete uznemireni zbog nečega poput ovoga“, rekao je Levi za Epoch Times. „Razlog je u tome što su dva najvažnija faktora koji omogućavaju da programi vakcina budu uspešni… poverenje i transparentnost, da vi zapravo komunicirate ljudima o stvarnim rizicima i koristima i omogućavate im da donose odluke o tome šta žele da rade. Druga stvar je da vodite računa o ljudima koji su povređeni vakcinom, jer nijedna vakcina nema 100 posto bezbednosti”.
„Mislim da to imamo u ovom primeru… gde kršimo ova dva veoma važna principa“, dodao je on. „Ovo je recept za uništavanje svih programa vakcinacije, tako da što ste više za vakcinu, ovo bi trebalo da vas više uznemirava”.
