Izraelski ministarstvo zdravlja izdalo kontroverzno saopštenje povodom smrtnosti nakon vakcinacije protiv Covid-a
Studija izraelskog Ministarstva zdravlja (MOH) nije mogla da utvrdi rizik od smrtnosti od Pfizer-ove vakcine protiv COVID-19 i nije pronašla nikakve dokaze o kardiovaskularnim događajima nakon vakcinacije protiv COVID-19, saopštilo je Ministarstvo zdravlja, iako je spoljni stručnjak rekao da su zaključci suprotni podacima.
Studija (pdf) je objavljena na hebrejskom na sajtu Ministarstva zdravlja 27. februara. The Epoch Times je pregledao i preveo izveštaj.
Istraživači su pregledali ljude koji su preminuli ili su bili hospitalizovani zbog akutnog kardiovaskularnog događaja nakon što su primili Pfizer vakcinu.
Prema rečima autora, Ministarstvo zdravlja je odlučilo da sprovede studiju nakon što druge naučne publikacije nisu pronašle vezu između kardiovaskularnih događaja i vakcinacije protiv COVID-19, „osim jednog izveštaja“, pozivajući se na studiju na Floridi koja je otkrila „umereno povećan rizik za smrtnost uzrokovanu srčanim bolestima 28 dana nakon vakcinacije“, među stanovnicima starijim od 18 godina. Ali druga istraživanja, uključujući izraelske radove, otkrila su rizik od upale srca nakon vakcinacije.
Ministarstvo zdravlja je za svoju studiju odabralo dizajn serije samokontrolisanih slučajeva (SCCS), slično studiji na Floridi.
Prednost SCCS dizajna, prema dokumentu Ministarstva zdravlja, jeste da su „neutralisane moguće razlike između vakcinisane i nevakcinisane populacije, kao i varijable koje mogu uticati na rezultate, kao što su komorbiditet i razlike u ponašanju.
Nevakcinisane osobe nisu bile uključene u studiju. Uključene su samo osobe koje su vakcinisane sa dve doze Pfizer vakcine.
Svaka vakcinisana osoba je praćena ukupno 200 dana nakon primanja druge doze. Studija je uglavnom upoređivala stopu događaja u roku od 30 dana od prijema vakcine sa stopom u narednih 30 dana, koji su služili kao kontrolni period.
SCCS dizajn je prvobitno bio za lek koji je dat jednom. Autori studije na Floridi modifikovali su je kao primarnu seriju Pfizer-ove vakcine sa RNK (mRNA) u dve doze. Neželjeni ishodi nakon prve doze su ignorisani za izraelsku studiju, koja je obuhvatila period od 11. januara 2021. do kraja oktobra 2021. godine.
Rizik od smrtnosti
Istraživači su ispitivali slučajeve osoba koje su umrle tokom perioda praćenja od 60 dana nakon vakcinacije drugom dozom. Ljudi koji su bili pozitivni na COVID-19 su isključeni.
Od 1.815 umrlih u ovoj grupi, 540 slučajeva je bilo u prvih 30 dana naspram 1.275 slučajeva u drugom periodu. U drugom periodu bilo je više nego dvostruko više umrlih.
Autori su u izveštaju rekli da prema nultoj hipotezi nema razlike u riziku između dva perioda. Dakle, događaji će biti ravnomerno raspoređeni tokom trajanja praćenja.
Istraživači su primetili da bi više događaja u prvom periodu podržalo hipotezu da je postojao povećan rizik od događaja u periodu blizu primene vakcine.
„Izgleda da je mnogo manje smrtnih slučajeva u prvom periodu (540) u odnosu na drugi period (1.275)“, kažu autori.
Istraživači su rezultate pripisali „pristrasnosti koja se zove efekat zdravog vakcinisanog“, što se odnosi na to da su ljudi koji se vakcinišu generalno zdraviji od opšte populacije.
👉 Koliko je veštačka inteligencija opasna i da li će vam zaista uzeti posao? https://t.co/zPEbwlMfLv
— Nulta Tačka (@ProdukcijaNT) March 16, 2023
„Nije bilo moguće utvrditi da li postoji veći rizik od smrtnosti 30 dana nakon vakcine“, napisali su.
Nalazi su „zapravo prilično nedosledni sa efektom zdravog vakcinisanog“, rekao je Retsef Levi, profesor na Sloan School of Management Massachusetts Institute of Technology, za Epoch Times.
Efekat zdravog vakcinisanog se obično koristi za upoređivanje jedne grupe sa drugom, a ne sa samom sobom, dodao je on, nazivajući to „pristupom negativne kontrole“.
Obično, kada se uporede vakcinisane i nevakcinisane osobe, verovatno će se naći veća stopa smrtnosti među nevakcinisanim, jer se tu nalaze nezdravi pojedinci koji zbog svog zdravstvenog stanja nisu mogli da prime vakcinu, smatra Levi, stručnjak za upravljanje rizikom i zdravstvenim sistemom. Dok su istraživači pretpostavili da bi trebalo da bude veća smrtnost u prvih 30 dana, otkrili su mnogo veću smrtnost u drugom periodu, ali efekat zdravog vakcinisanog ne objašnjava tako veliki porast, rekao je on.
Nalazi bi mogli biti konzistentniji sa nekim kašnjenjem mehanizama koji bi kasnije mogli dovesti do smrti, rekao je Levi, opisujući ih kao „veoma, veoma uznemirujuće“.
Pored toga, obrazac u slučajevima smrti tokom perioda praćenja ne odgovara efektu zdravog vakcinisanog, rekao je on, dodajući da je obično ono što se vidi u slučaju vakcina protiv gripa blagi pad stope smrtnosti praćen brzim povećanjem, a zatim ostaje konstantno.
„Jedna mogućnost koju treba razmotriti je odloženi alergijski odgovor (verovatno zbog ponovljene izloženosti PEG-u)“, napisao je dr Mihal Haran, viši hematolog, u objavi na Tviteru. PEG se odnosi na polietilen glikol.
„Opisan je takav lokalni odgovor nakon mRNA vakcine“, rekao je Haran u drugom postu koji se povezao sa studijom koja je ispitivala reakcije kože na mRNA vakcine.
Period praćenja od 200 dana
Istraživači su takođe predstavili podatke o smrtnim slučajevima tokom perioda praćenja od 200 dana.
„Na dijagramu se čini da pristrasnost [zdravog vakcinisanog] nestaje otprilike nakon 50 dana. Posle toga, postoje talasi koji ne izgledaju pogodni za značajan dugoročni efekat vakcine“, napisali su istraživači.
Ovi talasi se ne mogu objasniti normalnom sezonskom dinamikom koja se vidi u 2019. godini, dodali su. „Moguće je da su povezani sa talasima COVID-19 i opterećenjima zdravstvenog sistema“.
Kriterijumi isključenja za ovu studiju sprečili su pojedince koji su bili pozitivni na COVID da učestvuju, tako da su istraživači kontradiktorni, rekao je Levi.
Oni takođe „nisu prijavili normalne stope mortaliteta za ovu populaciju“, dodao je on.
Istraživači nisu izvršili uparivanje ove studijske populacije sa prethodnim godinama da bi naučili normalne obrasce smrti ove populacije. Nisu „uradili mnogo stvari koje biste očekivali da urade“, rekao je on.
„Ono što se vidi je smrtnost tokom vremena posebno zdravih ljudi koji su primili vakcinu“, rekao je Haran u objavi na Fejsbuku.
Ovo može biti senzibilizacija i ponovljeno izlaganje materijalu koji izaziva odgovor imunog sistema. Dobro je poznato kada je izložen lateksu i drugim materijalima kao što su formalin, polietilen glikol i još mnogo toga, napisao je doktor.
Mehanizam je drugačiji od „klasične“ anafilaktičke reakcije i zato je manje poznat, iako možda nije manje opasan, dodala je ona.
Zaključak onih koji su napisali izveštaj je da pošto nema većeg broja smrtnih slučajeva u prvom mesecu – što bismo očekivali da vidimo kao neželjeni događaj za medicinsku proceduru – to dokazuje da vakcina ne uzrokuje smrt, napisala je ona. Objašnjenje koje su autori dali za činjenicu da je mortalitet na početku manji od očekivanog je efekat zdravog vakcinisanog.
Zaboravili su da postave pitanje: „Šta bi dovelo do toga da ovi ljudi (da je njihov životni vek dug) umru u narednim nedeljama?“ upitala je.
Haran je napisala da, ako je njeno objašnjenje tačno, možda ono što je potrebno da se spasu životi nisu defibrilatori već EpiPens, misleći na uređaj koji se automatski ubrizgava za hitan tretman po život opasnih alergijskih reakcija (anafilaksa).
Kardiovaskularni događaji
Istraživači su ispitali slučajeve pojedinaca koji su hospitalizovani zbog akutnog kardiovaskularnog događaja (infarkt miokarda, moždani udar i tromboembolijski događaj) tokom perioda praćenja od 60 dana nakon vakcinacije drugom dozom, a koji nisu bili pozitivni na COVID-19.
Od 4.057 slučajeva, 1.979 se dogodilo u prvom periodu u odnosu na 2.078 u drugom, što nije statistički značajno, rekli su oni.
Rezultati „nisu ukazali na višak rizika“ tokom perioda od 1 do 30 dana u poređenju sa vremenskim periodom od 31 do 60 dana, prema istraživačima.
„Nikakve naznake povećanog rizika nisu pronađene u vremenskom periodu od 30 dana nakon vakcinacije u poređenju sa vremenskim periodom od 31–60 dana, niti u dodatnim analizama osetljivosti“, napisali su autori.
Napomenuli su da nisu uključili događaje miokarditisa jer je to poznat rizik za vakcinu protiv COVID-19, posebno kod mladih muškaraca.
Istraživači ne navode detalje o specifičnim dijagnozama koje su odlučili da ispitaju u ovoj studiji, već koriste samo opšte termine.
„Kada govorite o dijagnozi, ne možete samo da koristite ime. Svako od ovih imena uključuje veliki broj pod-dijagnoza. Ne možemo znati šta su uključili, a šta nisu“, rekao je Levi.
Osim toga, pregledali su samo hospitalizacije. Nisu obuhvaćeni slučajevi pojedinaca koji su završili u hitnoj pomoći, klinikama i smrtni slučajevi koji su se dogodili van bolnice, rekao je on.
Istraživači nisu uključili miokarditis u ovu analizu. Oni su mu pristupili samo u zasebnoj analizi priloženoj izveštaju kao dodatak dva, „koji pokazuje dramatičan signal“, prema Leviju.
Kada su događaji miokarditisa uključeni u obradu, „postoji povećan rizik za [kardiovaskularni] događaj u prvom periodu u poređenju sa drugim periodom, u mlađoj starosnoj grupi“, primetili su autori.
Kardiovaskularni događaji kod mladih ljudi
Kada su autori stratificirali analizu po starosnim grupama, zaključili su da „nema naznaka povećanog rizika u prvom periodu u bilo kojoj starosnoj grupi“.
U mlađoj starosnoj grupi (0–29 godina) „izgleda da postoji visoka procena“, ali su brojke veoma male (20 slučajeva u prvom periodu u poređenju sa 12 u drugom periodu), napisali su autori, dodajući da nije pronađen nikakav statistički značaj.
Za starosnu grupu 0–29, rizik šanse sa intervalom poverenja od 95 procenata bio je 1,75 (0,82–3,72).
Međutim, deca mlađa od 11 godina nisu ispunjavala uslove za vakcinu protiv COVID-19 u Izraelu tokom vremenskog perioda ove studije.
„Postoji signal o povećanju rizika od hospitalizacije za 70 odsto“, rekao je Levi, „ali oni samo tvrde da signal nije posebno značajan jer nema mnogo slučajeva“.
Što se tiče analize starosnih grupa, on je rekao da su istraživači trebalo da ispitaju svaku deceniju posebno kako bi pronašli pravi raspored za starosne grupe.
Postoji signal o potencijalnom uticaju vakcine na kardiovaskularne događaje među mladima, rekao je Levi.
Ovoj studiji nedostaju osnovni podaci poput analize šta se dešavalo nakon prve vakcinacije, mortaliteta od COVID-19 i ukupnog broja ljudi obuhvaćenih ovom studijom, zaključio je on.
Studiju Ministarstva zdravlja sproveli su Izraelski centar za kontrolu bolesti (ICDC) i Gertner institut za epidemiologiju i istraživanje zdravstvene politike.
ICDC je uputio The Epoch Times na Ministarstvo zdravlja za komentar.
Ministarstvo zdravlja, Institut Gertner i Pfizer nisu odgovorili na zahteve za komentar.