China National Biotec Group, podružnica China National Pharmaceutical Group Co Ltd (Sinopharm), objavila je u petak da je njena biotehnološka jedinica u Šangaju dobila regulatorno odobrenje za klinička ispitivanja prve kineske mRNA COVID-19 vakcine navodno usmerene na sojeve Omicron.
Odobrenje za klinička ispitivanja mRNA vakcine specifične za Omicron, koje je izdala Državna uprava za lekove u četvrtak, predstavlja „prekretnicu“ u razvoju vakcine protiv COVID-19 kompanije nakon proizvodnje inaktiviranih i genetski rekombinantnih vakcina, rekao je Zhang Iuntao, potpredsednik i glavni naučnik grupe, navodi se u saopštenju.
„Od rane faze istraživanja i razvoja, CNBG je radio na razvoju Omicron specifične mRNA vakcine svetske klase u svim aspektima. Takođe, ulagali smo napore da ubrzamo proces za klinička ispitivanja“, rekao je Zhang.
CNBG je započeo istraživanje i razvoj vakcina specifičnih za Omicron krajem 2021, Zhang je ranije rekao.
Indija: Pfizer je pokušao “maltretira našu vladu” jer su vlasti dozvolili narodu da ih tuži u slučaju nuspojava vakcinehttps://t.co/mtEHSdoRZh
— Nulta Tačka (@NultaTackaSrb) January 21, 2023
Jia Veiguo, glavni naučnik u kompaniji Virogin Biotech kompanije CNBG, rekao je da bi nova mRNA vakcina, koja može kodirati punu dužinu S proteina Omicron varijante, mogla pomoći telu da efikasnije stvara antitela. Pokazao se efikasnim u prevenciji infekcije u ispitivanjima na životinjama.
„Napredna tehnologija inkapsulacije mRNA-LNP kompanije može dodatno garantovati proizvodni kapacitet vakcine“, rekao je Jia.
Virogin, sa sedištem u Šangaju, izgradio je platformu za istraživanje i razvoj, kao i proizvodne linije sa godišnjim kapacitetom od 2 milijarde doza mRNA vakcine. Oni mogu brzo da proizvedu mRNA vakcine za borbu protiv pandemije, rekao je CNBG.
Kompanija je dodala da će dodatno proceniti bezbednost, imunogenost i efikasnost proizvodnje tokom kliničkih ispitivanja.
Prema Ministarstvu industrije i informacionih tehnologija, godišnji kapacitet proizvodnje vakcine protiv COVID-19 Kine dostigao je 7 milijardi doza, a godišnja proizvodnja je premašila 5,5 milijardi doza u 2022. godini, što je veliki napredak u poređenju sa kapacitetom od 5 milijardi doza u 2021. .
Gao Fu, akademik Kineske akademije nauka, rekao je u intervjuu za China Nevsweek da vakcine protiv mutantnih sojeva COVID-19 treba da budu odobrene za upotrebu što je pre moguće.
UŽIVO! PODCAST MARIO ZNA! GOST PROF. BOJAN DIMITRIJEVIĆ
Gao, takođe bivši šef Kineskog centra za kontrolu i prevenciju bolesti, predložio je da bi procedure odobravanja vakcina protiv COVID-a 19 trebalo da budu slične onima za vakcine protiv gripa. Ako vakcine dolaze iz iste kompanije i koriste istu tehnologiju, nema potrebe da prolaze kroz ceo proces kliničkog ispitivanja, sve dok se razlikuju samo po soju ili sekvenci gena, prema izveštaju China Nevsveek-a objavljenom u četvrtak. .
Gao je dodao da iako su prodorne infekcije uobičajene, vakcinacija i dalje može da pruži zaštitu i da će starije osobe možda morati da se vakcinišu svakih šest meseci zbog mogućnosti da bi COVID-19 mogao postati endemska bolest na duži rok.
