Amerika
Američka uprava za hranu i lekove (FDA) zatražila je od Pfizer-a i Modern-e da prošire svoja ispitivanja COVID-19 vakcine za decu od 5 do 11 godina, nastojeći da utvrde da li su retki neželjeni efekati u obliku upale srčanog mišića češći kod mlađih grupa, kako se vodi prema izveštajima.
FDA je zatražila od dve farmaceutske kompanije da prošire svoje ispitivanje na grupe stare od 5 do 11 godina kako bi obuhvatile najmanje 3.000 dece, navodi The New York Times.
Portparol Moderne potvrdio je za The Washington Post da kompanija „aktivno razgovara o predlogu“ sa FDA da proširi svoje eksperimente „kako bi upisala veću bazu podataka o bezbednosti koja povećava verovatnoću otkrivanja ređih neželjenih slučaja“. Portparol je dodao da konačan broj za veličinu ispitivanja tek treba utvrditi.
Izveštaj The New York Times-a kaže da Pfizer takođe pregovara o proširenju ispitivanja vakcine kod mlađe dece, a portparol kompanije rekao je CNN-u da nema ažuriranja svojih prethodnih rokova i detalja ispitivanja.
Pfizer je ranije dao izjavu da planira da vrši ispitivanja na oko 4.500 dece između 6 meseci i 11 godina u Sjedinjenim Državama, Finskoj, Poljskoj i Španiji na više od 90 lokacija namenjenih kliničkim ispitivanjima, iako je grupa od 5 do 11 godina veoma osetljiva tema, pogotovo kada su u pitanju eksperimentalna ispitivanja.
Proširena ispitivanja imaju za cilj pomoć regulatorima da bolje razumeju potencijalne nuspojave povezane sa Moderninim i Pfizerovim mRNA vakcinama kod najmlađih.
U izveštaju o neželjenim dejstvima vakcina, Centri za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC) rekli su da su od 19. jula zdravstveni službenici potvrdili 674 izveštaja o miokarditisu ili perikarditisu među ljudima od 30 godina i mlađima koji su primili vakcinu protiv COVID-19. Miokarditis je upala srčanog mišića, dok je perikarditis upala sluznice koja okružuje srce. Većina slučajeva prijavljena je nakon što su ljudi primili Pfizer-ove i Modern-ine vakcine, napomenuo je CDC, dodajući da agencija „i njeni partneri istražuju ove izveštaje kako bi procenili postoji li povezanost sa vakcinama protiv COVID-19“.
U junu je FDA dodala upozorenje o riziku od razvoja miokarditisa ili perikarditisa u svojim informacijama o pacijentima i pružateljima usluga za Moderna i Pfizer-ove mRNA injekcije. U Moderna-inoj listi podataka (pdf) i Pfizer-ovom (pdf) kažu da izveštaji o nuspojavama ukazuju na povećan rizik od miokarditisa i perikarditisa u roku od nekoliko dana nakon primanja vakcine, a „posebno nakon druge doze“.
CDC kaže da su slučajevi miokarditisa i perikarditisa nakon vakcinacije protiv COVID-19 retki, insistirajući da su vakcine sigurna i delotvorna te da se preporučuju svima, „svi koji imaju 12 godina i stariji da se vakcinišu što pre“.
Iako se zna da..
Prema brojnim studijama, rizik od smrti ili teške bolesti od COVID-19 kod dece je izuzetno nizak.
Nulta Tačka/TheEpochTimes
