NOVA VARIJANTA VAKCINE! ASTRAZENECA TRAŽI AMERIČKO ODOBRENJE ZA ,,KOKTEL VAKCINU“ ZA KOJU TVRDE DA POJAČAVA ANTITELA
5. oktobar (Rojters) – AstraZeneca (AZN.L) zatražila je od američkih regulatora odobrenje za hitnu upotrebu za svoj novi tretman radi sprečavanja COVID-a za ljude koji slabo reaguju na vakcine zbog oslabljenog imunog sistema.
U saopštenju od utorka, anglo-švedski proizvođač lekova rekao je da je uključio podatke u svoje podneske Upravi za hranu i lekove iz ispitivanja u kasnoj fazi koje je pokazalo da je lek smanjio rizik kod ljudi da razviju simptome COVID-19 za 77%.
Terapija antitelima pod nazivom AZD7442 mogla bi da zaštiti ljude koji nemaju dovoljno jak imuni odgovor na vakcine protiv COVID-19 ili da dopuni kurs vakcinacije za one, poput vojnog osoblja, koji moraju da pojačaju svoju zaštitu, saopštila je AstraZeneca.
Dok se vakcine oslanjaju na netaknuti imuni sistem za razvoj ciljanih antitela i ćelija za borbu protiv infekcija, AZD7442 sadrži antitela proizvedena u laboratoriji dizajnirana da ostanu u telu mesecima da bi zadržala virus u slučaju infekcije.
Američko odobrenje za AZD7442 – zasnovano na dva antitela koja je otkrio Medicinski centar Univerziteta Vanderbilt u Sjedinjenim Državama – moglo bi biti veliki dobitak za AstraZeneca-u, čiju veoma rasprostranjenu vakcinu protiv COVID-19 američke vlasti tek treba da odobre.
AstraZeneca je rekla da su u toku razgovori o sporazumima o nabavci AZD7442 sa Sjedinjenim Državama i drugim vladama.
Terapije za COVID-19 zasnovane na istoj klasi monoklonskih antitela razvijaju rivali Regeneron (REGN.O), Eli Lilly (LLY.N) i GlaxoSmithKline (GSK.L) sa partnerom Virom (VIR.O), koji se takmiče za ulogu u lečenju i prevenciji COVID-a. Ali Astrina prijava učvrstila je njeno vođstvo u prevenciji.
To je u suprotnosti sa kašnjenjima u Astrinoj potrazi za odobrenjem vakcine Vaxzervia protiv virusa COVID-19 u Sjedinjenim Državama, gde je velika većina onih koji su spremni na imunizaciju primila injekcije od alijanse Pfizer-BioNTech (PFE.N) (22UAi.DE) , Moderna (MRNA.O) ili Johnson & Johnson.
Astra je u julu rekla da očekuje da će u drugoj polovini ove godine zatražiti američko odobrenje za vakcinu.
Rezultati ispitivanja terapije AZD7442, prvi put objavljeni u avgustu, uzeti su tri meseca nakon primene, ali kompanija se nada da može proglasiti tretman kao jednogodišnji štit jer će istražitelji ispitivanja pratiti učesnike čak 15 meseci.
Nulta Tačka/Reuters