Жене које користе Depo-Provera имају повећан ризик од развоја спорорастућег тумора мозга, показује нова студија, док произвођач контрацептивног лека, компанија Фајзер (Pfizer), одговара на стотине тужби у којима се тврди да је био свестан потенцијалних ризика.
Depo-Provera, чије је активно једињење депо медроксипрогестерон ацетат (DMPA), садржи синтетички хормон прогестин који спречава јајнике да ослобађају јајне ћелије и тако спречава трудноћу.
Инјекције, које користи отприлике једна од четири сексуално активне жене у САД током живота, делују око три месеца.
За ову студију, истраживачи су анализирали више од 61 милион медицинских евиденција жена, откривши да жене које су користиле DMPA имају двоструко већи ризик да буду дијагностиковане са менингиомом у односу на жене које нису користиле хормонску контрацепцију.
Менингиом је обично бенигни тумор, али може изазвати проблеме ако врши притисак на живце или структуре мозга. Ова болест се чешће јавља код жена него код мушкараца, вероватно због утицаја женских хормона који могу подстицати раст тумора.
Истраживачи из Кливлендске клинике (Cleveland Clinic) и Универзитета Кејс Вестерн Ризерв утврдили су највећи ризик код жена које су започеле DMPA након 31. године живота или које су користиле препарат више од четири године.
„У овој студији, жене које су примале DMPA имале су већи релативни ризик од касније дијагнозе менингиома, посебно при дуготрајној употреби и започетој употреби у старијим годинама“, написали су аутори студије у JAMA Neurology.
Истраживање је обсервационо, што значи да не доказује директну узрочну везу између DMPA и менингиома.
Медроксипрогестерон ацетат је први пут синтетизован 1954. године за лечење ендометриозе, миома материце и других гинеколошких стања.
Америчка FDA је дуго одбијала Depo-Provera као контрацептив због бриге о ризику од рака, да би коначно одобрила препарат 1992. године, након додатних студија и примене у другим земљама.
Бриге се нису ту завршиле. Године 2004. додата је упозоравајућа „црна кутија“ на етикету, указујући да препарат може довести до значајног губитка коштане масе, посебно при дуготрајној употреби.
Прошле године, француска студија објављена у The BMJ показала је да жене које су користиле Depo-Provera дуже од годину дана имају 5,6 пута већи ризик од развоја менингиома.
Тренутно, Фајзер се суочава са више од 1.200 федералних тужби у вези са Depo-Provera, јер жене тврде да фармацеутски гигант није упозорио на ризик од менингиома.
Једна тужитељка из Луизијане, Робин Филип, рекла је да је развила интракранијални менингиом који јој је изазвао губитак вида на левом оку и тешкоће у ходању.
„Ове жене све имају менингиоме. Многе су имале операцију, неке радиотерапију, а живот им је у великој мери погођен“, рекла је Елен Релкин, адвокат која заступа Филип и друге тужитељке, за NBC News.
Њена тужба тврди да постоје студије још од 1983. године које повезују прогестерон и менингиому, па је Фајзер требало да раније истражи ризике Depo-Provera.
Представник фармацеутске компаније Фајзер рекао је за Њујорк пост да „ове тврдње немају основа и да ће енергично одбранити компанију од оптужби“.
Фајзер је у августу поднео предлог за одбацивање тужби, наводећи своје 2023. откриће потенцијалне везе између Depo-Provera и менингиоме.
Компанија је затражила од FDA да ажурира етикету упозорењем, али је захтев одбијен јер доступне студије нису подржале такво упозорење.
Фајзер је додао да „стаје иза безбедности и ефикасности Depo-Provera, који користе милиони жена широм света и који остаје важна опција за управљање репродуктивним здрављем“.
Нулта Тачка/Медији
