Šef FDA na hitno zaustavljanje vakcinacije protiv COVIDA: „Milioni su mrtvi“
Visoki zvaničnik FDA pozvao je na hitan prekid vakcinacije protiv COVID-a 19 u Americi zbog alarmantnog broja ljudi koji pate od ozbiljnih neželjenih reakcija nakon vakcinacije.
Dr Pol Ofit, član savetodavnog komiteta za vakcine američke FDA, napisao je u časopisu New England Journal of Medicine , pozivajući na prekid masovne vakcinacije, posebno onih sa niskim rizikom od virusa.- prenosi NewsPunch
U tekstu pod naslovom „Bivalentne vakcine protiv COVID-a 19 – priča upozorenja“, dr Ofit izjavljuje da su buster doze vakcina protiv Covida „verovatno najbolje rezervisane za ljude kojima je najverovatnije potrebna zaštita od teške bolesti“.
„Verujem da treba da prestanemo da pokušavamo da sprečimo sve simptomatske infekcije kod zdravih, mladih ljudi tako što ćemo ih pojačati vakcinama koje sadrže mRNA sojeva koji bi mogli nestati nekoliko meseci kasnije“, upozorava on.
🔶 Radin i Ronin ugostili Mario Zna i Kambera! Emisija za pamćenje (VIDEO) https://t.co/ZsW2CQhmjB
— Nulta Tačka (@ProdukcijaNT) January 16, 2023
Summit.news izveštava: Dr Offit, koji je profesor vakcinologije i profesor pedijatrije na Univerzitetu u Pensilvaniji, detaljno je prošao kroz proces koji je doveo do toga da se bivalentne vakcine preporučuju u SAD za sve starije od pet godina bez relevantnih podaci od ljudi. On je očigledno veoma nesrećan zbog toga.
28. juna 2022. istraživači iz kompanija Pfizer-BioNTech i Moderna predstavili su podatke o svojim bivalentnim vakcinama Savetodavnom odboru FDA za vakcine i srodne biološke proizvode (čiji sam član). Rezultati su bili zadivljujući. Bivalentni pojačivači su rezultirali nivoima neutralizujućih antitela protiv BA.1 koji su bili samo 1,5 do 1,75 puta veći od onih postignutih monovalentnim pojačivačima. Prethodno iskustvo sa vakcinama kompanija sugerisalo je da ova razlika verovatno neće biti klinički značajna. Bezbednosni podaci su bili ohrabrujući. U vreme FDA prezentacije, BA.1 više nije bio u opticaju u Sjedinjenim Državama, jer je zamenjen podvarijantama Omikrona koje su otpornije na imunitet i koje su zarazne. Ali zima je bila iza ugla. Savetodavni komitet FDA, osećajući hitnost odgovora na ove imuno-evazivne sojeve,
Usledila je serija brzih političkih odluka. Dana 29. juna 2022, dan nakon sastanka savetodavnog odbora, Bajdenova administracija se složila da kupi 105 miliona doza bivalentne vakcine kompanije Pfizer-BioNTech koja sadrži BA.4 i BA.5 mRNA. Mesec dana kasnije, 29. jula 2022. godine, administracija je pristala da kupi 66 miliona doza Modernine bivalentne vakcine, nameravajući da ponudi obe vakcine u jesen i zimu. 1. septembra 2022. FDA je povukla svoje odobrenje za hitnu upotrebu monovalentnih pojačivača vakcine, a CDC je preporučio bivalentne pojačivače vakcine za sve starije od 12 godina. CDC je 12. oktobra 2022. proširio ovu preporuku na sve osobe starije od pet godina. U tom trenutku nema podataka o ljudima, uključujući podatke o imunogenosti,
Dana 24. oktobra 2022, David Ho i njegove kolege objavili su rezultate studije koja ispituje nivoe neutralizujućih antitela protiv BA.4 i BA.5 nakon primanja monovalentne ili dvovalentne doze. Oni nisu pronašli „nema značajne razlike u neutralizaciji bilo koje varijante SARS-CoV-2“, uključujući BA.4 i BA.5, između dve grupe. Dan kasnije, Dan Barouch i njegove kolege objavili su rezultate slične studije, otkrivši da su „titri BA.5 [neutralizirajućeg antitela] bili uporedivi nakon monovalentnih i dvovalentnih pojačivača mRNA“. Barouch i kolege su takođe primetili da nema značajnih razlika u odgovorima CD4+ ili CD8+ T-ćelija između učesnika u grupi koja je primala monovalentno pojačavanje i onih u grupi koja je primala bivalentno pojačavanje. Nijedna istraživačka grupa nije otkrila da bivalentni pojačivači izazivaju superiorne imune odgovore. Rezultati su sada objavljeni u časopisu .
Verovatni razlog zašto bivalentne vakcine nisu uspele je imunski imprinting, objašnjava dr Offit.
Imuni sistem ljudi imunizovanih dvovalentnom vakcinom, od kojih su svi prethodno bili vakcinisani, pripremljen je da odgovori na soj predaka SARS-CoV-2. Stoga su verovatno reagovali na epitope koje dele BA.4 i BA.5 i soj predaka, pre nego na nove epitope na BA.4 i BA.5.
Kada su epidemiološki podaci postali dostupni, pokazali su veoma lošu zaštitu.
CDC je 22. novembra 2022. objavio podatke o efikasnosti BA.4 i BA.5 mRNA vakcina za sprečavanje simptomatske infekcije u roku od dva meseca nakon prijema doze. Za ljude koji su primili monovalentnu vakcinu dva do tri meseca ranije, dodatna zaštita povezana sa bivalentnom dodatnom dozom kretala se od 28% do 31%. Za one koji su primili monovalentnu vakcinu više od osam meseci ranije, dodatna zaštita se kretala od 43% do 56%. S obzirom na rezultate prethodnih studija, verovatno je da će ovo umereno povećanje zaštite od verovatno generalno blage bolesti biti kratkotrajno.
Bivalentna vakcina se veoma slabo primila i varijante na koje je bila usmerena brzo su nestale.
Od 15. novembra 2022. primilo ju je samo oko 10% populacije kojoj je preporučena bivalentna vakcina. Do decembra 2022. soj BA.4 više nije cirkulisao, a BA.5 je činio manje od 25% cirkulišućih sojeva SARS-CoV-2, nakon što je delimično zamenjen sojevima koji izbegavaju imunitet, kao što je BK.1, BK.1.1, BF.7, KSBB i KSBB.1.
🔶 🧠 Italijanski neurohirurg tvrdi da su transplantacije MOZGA izvodljive i da bi tako mogli da dobijete NOVO TELO https://t.co/VTGjiNNIeX
— Nulta Tačka (@ProdukcijaNT) January 15, 2023
Dobro je što dr Ofit razbija redove i izražava užasnutost lošim procesom i nedostatkom podataka, i poziva na kraj kampanje masovne vakcinacije. Intervencija je posebno značajna jer označava neuspeh centralne američke strategije biološke bezbednosti u pokušaju da se koriste brze mRNA vakcine da bi se obezbedio munjevit odgovor na novu biološku pretnju. Stoga je verovatno da će njegovim zaključcima naići na snažan otpor onih koji su – finansijski, psihološki i politički – uloženi u ovu strategiju.
To što dr Offit to radi tek sada, a ne uz bilo kakvo prepoznavanje bilo kakvih bezbednosnih problema, nije dobrodošlo, naravno. Ipak, verovatno mu se neće zahvaliti njegove gazde a to je u pravom smeru, tako da bi za to trebalo da dobije zasluge.
Još uvek čekamo priznanje da korist od ovih vakcina nikada nije bila povoljna za ljude sa niskim rizikom od virusa, kojima nikada nisu bile potrebne, i da je njihov bezbednosni profil daleko gori nego što su kompanije i regulatori naveli javnost da veruju.
