Сједињене Америчке Државе забраниле вакцину француског произвођача након низа стравичних нуспојава

Сједињене Америчке Државе забраниле вакцину француског произвођача након низа стравичних нуспојава

Америчке здравствене власти суспендовале су дозволу за вакцину Икчик против вируса чикунгуња након пријаве „озбиљних нежељених реакција“, саопштио је у понедељак, 25. августа, француски произвођач Валнева.

Икчик је једна од само две вакцине које је одобрила Америчка агенција за храну и лекове (FDA) за вирус који се преноси убодом комарца, а који углавном циркулише у тропским и суптропским пределима, али је у последње време откривен широм света, укључујући и Европу.

Француска компанија Валнева добила је одобрење у САД 2023. године, али су пријаве нежељених ефеката – посебно код старијих пацијената – покренуле додатне истраге, укључујући и од стране Европске агенције за лекове.

„Суспензија дозволе ступа на снагу одмах,“ саопштила је компанија, позивајући се на још четири озбиљна случаја нежељених реакција, од којих се три односе на особе старости од 70 до 82 године.

Извршни директор компаније, Томас Лингелбах, изјавио је:
„Док разматрамо наредне кораке, и с обзиром на све већу претњу коју чикунгуња представља у свету, Валнева остаје у потпуности посвећена обезбеђивању приступа нашој вакцини као алату за заштиту јавног здравља.“

Компанија је навела да тренутно процењује финансијске последице суспензије, али да за сада не мења своје пројекције прихода. У првој половини ове године вакцина Икчик остварила је продају од 7,5 милиона евра.

Након објаве о забрани, акције Валневе су на берзи у Паризу потонуле за више од 26% већ у првим сатима трговања.

Епидемије у Европи достигле рекорд

Стручњаци за јавно здравље упозоравају да би вирус чикунгуња могао постати наредна глобална претња, јер климатске промене шире популацију комараца у нове регионе. Симптоми подсећају на денгу и зика вирус: висока температура и јаки болови у зглобовима, који могу бити дуготрајни и исцрпљујући. Иако је смртност ретка, вирус представља велику опасност за бебе и старије особе.

У јулу, Светска здравствена организација упозорила је на ризик од велике епидемије чикунгуње, позвавши на хитну акцију. Навели су да бележе исте ране сигнале као и током великог таласа епидемије пре две деценије, када се вирус проширио из подручја Индијског океана и захватио скоро пола милиона људи широм света.

Према подацима Европског центра за превенцију и контролу болести (ECDC), Европа је само у овој години забележила 27 избијања вируса — што је нови рекорд за континент.

Нулта Тачка/Ле Монд

Ne propustite