STANITE NA SEKUND! DA LI JE FDA ZAISTA ODOBRILA FAJZER VAKCINU KAKO TVRDE MEJNSTRIM MEDIJI?
FDA(Američka administracija za hranu i lekove) je u potpunosti odobrila „novu vakcinu“, a zadržala je i odobrenje za hitnu upotrebu (EUA) za „novu vakcinu“. Obe.
UKOLIKO ŽELITE DA DOĐETE DO SLOBODNIH, PROVERENIH I ZABRANJENIH INFORMACIJA, PRATITE REDAKCIJU NULTE TAČKE NA TELEGRAMU – ,,Nulta Tačka – Telegram kanal”
Pritisak je sve veći. „Uzmi vakcinu.“
Mnogi ljudi traže uspešan način kako da izbegnu vakcinu protiv COVID-a u situacijama kada su vakcine obavezne. Potpuno podržavamo takve napore.
Neki ljudi veruju da mogu sve rešiti argumentima, kao npr. da FDA zapravo nije dala potpuno odobrenje za vakcinu Pfizer 23. avgusta. Zbog toga neki ljudi mogu odbiti vakcinu na osnovu činjenice da je još uvek eksperimentalna, što znači da je dobila samo odobrenje za hitnu upotrebu.
Ali prvo moramo analizirati tvrdnju da FDA nije zapravo odobrila (licencirala) Pfizer vakcinu.
Prvi dokument FDA na koju se neki amerikanci pozivaju je „Comirnaty i Pfizer-BioNTech vakcina protiv COVID-19″, od 23. avgusta 2021. Dokument počinje ovom izjavom:
“23. avgust 2021. godine FDA je odobrila prvu vakcinu protiv COVID-19. Vakcina je bila poznata kao Pfizer-BioNTech vakcina protiv COVID-19, a sada će se prodavati kao „Comirnaty„, za prevenciju bolesti COVID-19 kod osoba starijih od 16 godina. Vakcina je i dalje dostupna pod odobrenjem za hitnu upotrebu (EUA), uključujući za pojedince od 12 do 15 godina i za primenu treće doze kod određenih imunokompromitiranih osoba. ”
„Odobreno od FDA“ znači potpuno odobrenje. FDA je u potpunosti odobrila Pfizer-BioNTech vakcinu protiv COVID-a.
Ova vakcina će se „sada plasirati na tržište“ kao Comirnaty vakcina.
To je ista vakcina, medicinski govoreći. Sastojci su isti.
U dokumentu FDA-e TAKOĐE se kaže da će vakcina i dalje biti dostupna prema prethodnom odobrenju za hitnu upotrebu (EUA), za primene koje još nisu u potpunosti odobrene.
Na primer, kod dece od 12 do 15 godina, a kao treća doza za određene imunokompromitirane osobe.
Potpuno odobrenje i status EUA deluju zajedno, rame uz rame. Status EUA pokriva upotrebu vakcine koja nije obuhvaćena potpunim odobrenjem.
Ostatak ovog dokumenta FDA ima vezu. Jedna od veza vodi do saopštenja FDA-e od 23. avgusta pod naslovom „FDA odobrava prvu vakcinu protiv COVID-19“. U saopštenju se navodi:
“Danas je američka Uprava za hranu i lekove odobrila prvu vakcinu protiv COVID-19. Vakcina je bila poznata kao Pfizer-BioNTech vakcina protiv COVID-19, a sada će se prodavati kao Comirnaty… ”
„Kako bi podržala odluku o odobrenju FDA-e danas, FDA je pregledala ažurirane podatke iz kliničkog ispitivanja koje je podržalo EUA(Odobrenje za hitnu upotrebu) i uključilo duže trajanje praćenja u većoj populaciji kliničkih ispitivanja.“
FDA u ovom saopštenju za javnost ponovno tvrdi da je vakcina sada odobrena i pravi jasnu razliku između prethodnog EUA i ovog novog odobrenja.
Zatim prelazimo na pismo, takođe od 23. avgusta, poslano iz FDA BioNTech Manufacturing GmbH i Pfizer Inc. Pismo je označeno sa „BLA odobrenje“. BLA je kratica za “Biologics License Application”.
Evo ključnih citata:
„Pogledajte svoju prijavu za izdavanje biološke dozvole (BLA) podnešenu i primljenu 18. maja 2021. u skladu sa delom 351 (a) Zakona o javnim zdravstvenim uslugama (PHS Zakon) za vakcinu protiv COVID-19, mRNA.“
“Izdajemo američku licencu Ministarstva zdravlja i ljudskih usluga br. 2229 BioNTech Manufacturing GmbH, Mainz, Nemačka … Prema ovoj licenci, ovlašteni ste za proizvodnju proizvoda, vakcine protiv COVID-19, mRNA … Svoj proizvod možete označiti oznakom vlasnički naziv, COMIRNATY… ”
FDA je zvanično licencirala ovu vakcinu. Ovo je odobrenje. To nije samo nastavak odobrenja za hitnu upotrebu (EAU).
A sada dolazimo do još jednog ključnog dokumenta FDA-e, pisma poslatog Pfizer Inc. 23. avgusta 2021. (naslovljeno na gđu Elisu Harkins). Takođe se spominje potpuna licenca (odobrenje) vakcine:
“23. Avgust 2021. FDA je odobrila zahtev za izdavanje biološke dozvole (BLA) koji je podnela BioNTech Manufacturing GmbH za COMIRNATY (vakcina protiv COVID-19, mRNA) za aktivnu imunizaciju radi sprečavanja COVID-19 uzrokovanog SARS-CoV-2 kod osoba starijih od 16 godina godine. “
Ovo pismo je dodatno priznanje da je ova vakcina potpuno odobrena.
Tokom rasprave o tome kako će se i dalje koristiti autorizacija za hitnu upotrebu.
FDA pravi razliku između onoga što bismo mogli nazvati „stara Pfizer vakcina“ i „nova Pfizer vakcina“. Po sastojcima su identični. To je ista vakcina. Ali bočice sa „starom vakcinom“ su dobile odobrenje za hitnu upotrebu (EUA) pre pune licence FDA-e od 23. avgusta; i bočice „nove vakcine“ će se sigurno koristiti pod punom licencom (odobrenjem).
Da biste razumeli šta FDA govori u ovom pismu, morate shvatiti razliku između „starog“ i „novog“.
„Stara“ vakcina nosi oznaku „Pfizer-BioNTech vakcina protiv COVID-19“, a „nova“ vakcina nosi oznaku „COMIRNATY„. Opet, to je potpuno ista vakcina.
U pismu FDA upućenom kompaniji Pfizer (ono koje je upućeno gđi Elisi Harkins) stoji:
“Dana 23. Avgusta 2021., zaključivši da je revizija ovog EUA-e (odobrenja za hitnu uporabu vakcine) prikladna za zaštitu javnog zdravlja ili sigurnosti … FDA ponovo izdaje pismo ovlaštenja od 12. augusta 2021. sa revizijama da bi se razjasnilo da će EUA ostati na snazi za vakcinu Pfizer-BioNTech protiv COVID-19 za prethodno odobrene indikacije i primenu te da će odobriti upotrebu COMIRNATY (vakcine protiv COVID-19, mRNA) prema ovoj EUA za određene upotrebe koje nisu uključene u odobreni BLA. ”
„Stara vakcina“ će i dalje imati status EUA: može se davati osobama od 12 godina i starije, a može se koristiti i kao treća doza za određene osobe sa oslabljenim imunitetom.
„Nova vakcina“ – koja ima potpuno odobrenje FDA – NASTAVLJA I SA STANJEM EUA – pa se stoga može davati i osobama od 12 godina i starijima, te se koristiti kao treća doza za pojedine osobe sa oslabljenim imunitetom.
Čudno? Da. „Nova“ i potpuno odobrena vakcina zadržava svoj bivši status EUA.
OBE su potpuno odobrene i certifikovane kao hitni eksperimentalni proizvod.( Naravno samo u Americi, trenutno.. )
Obrazloženje FDA ide ovako: agencija želi osigurati da se bočice sa oznakom „nove“ potpuno odobrene vakcine mogu davati ljudima na koje se ne odnosi potpuno odobrenje, osobama između 12 i 15 godina i ljudima sa oslabljenim imunitetom, kao treća injekcija. Drugim rečima, ljudi obuhvaćeni statusom EUA.
Ako nastavite čitati ovo pismo FDA -e, videće te da je ovo obrazloženje iznešeno.
Zaključak: FDA je u potpunosti odobrila „novu vakcinu“, a zadržala je i odobrenje za hitnu upotrebu (EUA) za „novu vakcinu“.
Šta sve ovo znači za ljude koji žele da pronađu izvodljiv razlog za odbijanje vakcine?
Na primer, pretpostavimo da radite za veliku korporaciju ili državnu agenciju, pa vam je rečeno da morate primiti ovu vakcinu. Vi kažete: „Ne, neću da primim, jer FDA to nikada nije odobrila. To je još uvek eksperimentalna medicina, jer ima samo status EUA. ”
Gubite. Jer će vam reći: „FDA je to odobrila.“
Pretpostavimo da imate nešto drugačiji pristup. Kažete: „Morat ću videti bočicu koja sadrži vakcinu koju želite da mi date. Je li označeno kao „Pfizer-BioNTech vakcina protiv COVID-19“ („stara“) ili „COMIRNATY“ („nova“)? “
Vaš šef kaže: „Kakve veze ima? U svakom slučaju, to je ista vakcina. “
A vi kažete, “Ne pravno govoreći. Shvatate da bi moglo proći neko vreme dok nove pošiljke COMIRNATY-a ne stignu. Neću uzeti injekciju Pfizer-BioNTech jer ima samo status hitne upotrebe, pa je stoga eksperimentalni lek. Prema saveznom zakonu, imam pravo odbiti eksperimentalni lek. Pozivam se na to pravo. ”
Da li bi to funcionisalo?
Ovde su vam data samo mišljenja koja se ne odnose na advokatske savete.
MILIONI PODATAKA USKLADIŠTENIH U MAJKROSOFTU POSTALI DOSTUPNI! PRIVATNI PODACI NA ,,IZVOLTE”!
Moguće je da bi vam ovaj pristup mogao kupiti vreme. Možda će vaš šef odjednom postati pomalo nervozan, kaže vam da će razgovarati sa advokatima svoje kompanije/agencije, a on će vam se javiti.
Ili vam možda prete otkazom na licu mesta, pa vam kaže da angažujete (i platite) advokata. Da. Mislite li da će vaš argument ostati na sudu?
Možda će vaš advokat predložiti druge pristupe. Na primer, versko izuzeće. Ili, zavisi od okolnosti, možda medicinsko izuzeće.
Ali nakon što se pročita dokumente FDA -e koji je gore citiran, kažem da ako mislite da FDA zapravo nije odobrila vakcinu, varate se.
Ova zemlja, kao i druge zemlje, dele se na vakcinisane i nevakcinisane. Zajednice se dele. Porodice se dele i lome. To nije lepa slika.
U Americi ljudi su navikli da žive uobičajno i veruju da ih niko ne može naterati i doći im na vrata. Uprkos blokadama i obaveznim maskama i velikom finansijskom uništenju u prošloj godini, mnogi ljudi i dalje misle da su stvari „u redu“.
To nije istina.
Podržavamo sve pravne napore da sloboda izbora ostane živa.
Slobodi uvek treba više. Slobodi su potrebni hrabri vlasnici preduzeća da ostanu otvoreni i bez obaveznih maski, uprkos vladinim naredbama.
Slobodi su potrebni roditelji da se stalno pojavljuju, koji zahtevaju ukidanje ograničenja i obaveza vezanih za COVID.
Slobodi su, pre svega, potrebni rodoljubi, u najboljem smislu te reči, da učine ono što rade ljudi u Evropi i Australiji: izađu na veliki broj ulica. Ponovo i ponovo.
Ne hiljade. Milioni.
Koliko god je potrebno.
Neprijatelji slobode moraju osetiti vrelinu.
Moraju videti da se ljudi ne mogu prisiliti nakon određene tačke.
Sviđalo nam se to ili ne, znali mi to ili ne, dolazi dan kada će, ne manjina, već većina nas znati da živimo pod tiranijom.
Ne samo ludilo; tiranija.
Neki od nas to već znaju.
Svi živimo kroz ispit vere. Svaki pojedinac; i u šta god verovao/la. Koliko je duboka ta vera? Koliko jako?
Linkovi ka vezama:
https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/coronavirus-disease-2019-covid-19/comirnaty-and-pfizer-biontech-covid-19-vaccine
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-covid-19-vaccine
https://www.fda.gov/media/151710/download
https://www.fda.gov/media/150386/download
https://www.federalregister.gov/documents/2020/03/17/2020-05484/declaration-under-the-public-readiness-and-emergency-preparedness-act-for-medical-countermeasures
https://www.phe.gov/Preparedness/legal/prepact/Pages/default.aspx
Nulta Tačka/InfoWars
