Studija FDA: Vakcine protiv gripa povezane sa povećanim rizikom od moždanog udara kod starijih osoba
Neki ljudi koji su primili vakcinu protiv COVID-19 bili su pod većim rizikom od moždanog udara, ali je analiza pokazala da je rizik povezan sa vakcinacijom protiv gripa, rekli su istraživači Američke uprave za hranu i lekove (FDA) u novoj studiji.
Istraživači su, analizirajući podatke iz Medicare-a, otkrili povećan rizik od moždanog udara kod starijih nakon što su primili bivalentnu vakcinu protiv COVID-19 koju su proizveli Pfizer i Moderna i koja je bila dostupna od jeseni 2022. do jeseni 2023. Postojao je povećan rizik od nehemoragijskog moždanog udara ili prolaznog ishemijskog napada kod ljudi starijih od 85 godina nakon vakcinacije Pfizer-om i kod ljudi od 65 do 74 godine nakon vakcinacije Modernom, otkrili su istraživači.
Ali istraživači su zatim pogledali koji su ljudi primili vakcinu protiv gripa u isto vreme kada i vakcinu protiv COVID-19 i videli da je povećan rizik opstao samo kod ljudi koji su istovremeno primali vakcine.
„Ovaj nalaz sugeriše da je uočena povezanost između vakcinacije i moždanog udara u pratećoj podgrupi verovatno izazvana visokom dozom vakcine protiv gripa“, napisali su Stiven Anderson, direktor Kancelarije za biostatistiku i epidemiologiju pri FDA i drugi istraživači.
Vakcine protiv gripa sa visokim dozama su prvenstveno za starije osobe, dok su vakcine protiv gripa sa adjuvansom još jedna vrsta vakcine protiv gripa.
Istraživači su takođe otkrili povećan rizik od nehemoragičnog moždanog udara među ljudima koji su primili vakcinu protiv gripa, a nisu primili vakcinu protiv COVID-19, podržavajući ovo otkriće.
„Klinički značaj rizika od moždanog udara nakon vakcinacije mora se pažljivo razmotriti zajedno sa značajnim prednostima vakcinacije protiv gripa“, rekli su istraživači, dodajući kasnije da je „potrebno više studija da bi se bolje razumela veza između visokih doza ili adjuvansa vakcinacija protiv gripa i moždanog udara.”
Studiju je objavio časopis Američkog medicinskog udruženja. Prethodno je objavljena kao preprint.
UZBUNA! Kanada uvodi SOCIJALNO BODOVANJE – Džordž Soroš “krstio” novi projekat Džastina Trudoa https://t.co/308U1XghTY
— Nulta Tačka (@NultaTackaSrb) March 24, 2024
Ograničenja uključuju isključivanje slučajeva sa COVID-19 u 30 dana pre moždanog udara, kao i ograničenje studije na vakcinisane osobe. Metoda koju su istraživači koristili, serija samokontrolisanih slučajeva, koristila je vakcinisane ljude i kao primarnu i kontrolnu grupu. Istraživači su brojali moždane udare koji su se desili u roku od 42 dana od vakcinacije kao moguće povezane sa vakcinacijom i moždane udare koji su se desili između 43 dana i 90 dana nakon vakcinacije kao nepovezane sa vakcinacijom.
U radu su obuhvaćeni slučajevi moždanog udara između 31. avgusta 2022. i januara ili februara 2023. u zavisnosti od vrste moždanog udara. Nakon isključenja, uključen je 11.001 slučaj moždanog udara.
Jedini sukob interesa koji su istraživači naveli je to što neki od njih rade za Acumen. List je finansirala FDA kroz sporazum za koji je Acumen izvođač. „FDA je odigrala ulogu u dizajnu i sprovođenju studije; tumačenju podataka; pripremi, pregledu ili odobravanju rukopisa; i odluku o predaji rukopisa za objavljivanje. FDA nije igrala ulogu u prikupljanju, upravljanju ili analizi podataka“, navodi se u studiji.
Prethodni nalazi
Mogući rizik od moždanog udara za Pfizerovu bivalentnu vakcinu i starije osobe prvi put je prijavljen početkom 2023. godine. FDA i američki centri za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC) rekli su u to vreme kada se sigurnosni signal pojavio u vladinom sistemu za praćenje.
CDC je kasnije rekao da podaci iz sistema sugerišu da je povećan rizik proizašao iz primanja vakcine protiv gripa sa vakcinom protiv COVID-19.
Francuski istraživači su rekli da su ispitali da li je primanje dvovalentne vakcine povezano sa većom stopom moždanog udara i drugih kardiovaskularnih događaja od starijih verzija vakcine i otkrili da je primanje prve zapravo povezano sa nižom stopom.
„21 dan nakon dopunske doze, nismo našli dokaze o povećanom riziku od kardiovaskularnih događaja među primaocima bivalentne vakcine u poređenju sa primaocima monovalentne vakcine“, rekli su u pismu koje je objavio New England Journal of Medicine.
Dr. Ketrin Edvards i Mari Grifin sa Univerziteta Vanderbilt, koje nisu bile uključene u FDA ili francuske studije, rekle su u uvodniku ove nedelje da su rezultati istraživanja ohrabrujući, ali da će kontinuirano praćenje vakcina protiv gripa među starijim osobama „pružiti dodatne podatke o riziku od moždanog udara.”
