Vakcine protiv Covida moraju biti suspendovane i mora biti pokrenuta potpuna istraga o tome kako su odobrene
Vakcine protiv COVID-19 moraju biti suspendovane zbog nivoa prijavljenih povreda i smrti u svim starosnim grupama i mora biti pokrenuta potpuna istraga u MHRA, regulatoru koji ih je odobrio, saopštila je grupa stručnjaka.
U revolucionarnom novom izveštaju koji je poslat svakom članu parlamenta, grupa Perseus – tim stručnjaka iz oblasti medicine, farmaceutske regulative i upravljanja bezbednošću – detaljno je iznela brojne zabrinutosti stručnjaka širom sveta u vezi sa vakcinama i specifičnim zabrinutostima zbog britanskog regulatornog tela za lekove i zdravstvene proizvode (MHRA) odgovornog za davanje zelenog svetla.
„MHRA je objavila da je prešla iz ‘nadgleda’ u ‘omogućava’. Da li bi iko bio zabrinut ako bi to rekli Kancelarija za nuklearnu regulativu, Uprava za civilno vazduhoplovstvo ili Regulator za bezbednost odbrane“, rekao je portparol grupe Perseus Nik Hant.
Očigledan nedostatak interesovanja za probleme nakon lansiranja vakcina protiv COVID-19 istaknut je kao posebno šokantan.
Pre uvođenja u decembru 2020., MHRA je obećala rigoroznu „četvorostruku proaktivnu budnost“ o bezbednosti vakcine protiv Covid-a. Ali zahtevi za slobodom informisanja otkrili su da se veoma malo ovog posla radi. Jedinstveni izveštaj dostavljen iz lanca „Ciljano aktivno praćenje“ bio je star 15 meseci, od avgusta 2021, kaže se u izveštaju.
👉 FDA: Monovalentne vakcine Pfizer i Moderna protiv COVID-19 više NISU ODOBRENE https://t.co/uztZE4ZS5p
— Nulta Tačka (@ProdukcijaNT) April 20, 2023
Grupa kritikuje MHRA zbog toga što mesecima nije reagovala na probleme sa vakcinom AstraZeneca nakon što su je mnogi drugi nacionalni regulatori suspendovali i povukli za određene starosne grupe. MHRA je takođe nastavila da ignoriše „sve veće dokaze o rizicima vakcine protiv Covida, posebno zgrušavanja krvi, upale srca, neuroloških stanja, smanjenja imuniteta i menstrualnih poremećaja“, navodi se u izveštaju.
Tajnost oko vakcina protiv Covid-a posebno je razbijena, a ključni dokumenti o rizicima u odnosu na koristi koji se rutinski objavljuju za druge lekove nedostaju za Covid vakcine. „Ovo je kompromitovalo informisani pristanak“, primećuje grupa.
Drugi problemi uključuju to što je MHRA odobrila proizvode mRNA kao vakcine, koje imaju niže regulatorne zahteve, umesto da ih pravilno klasifikuje kao nove genetske proizvode, i da nije uspela da identifikuje i reši probleme sa proizvodnjom i kontrolom kvaliteta, što je dovelo do problema sa kvalitetom serije.
Opštije kritike agencije uključuju da ona procenjuje sigurnost leka u odnosu na njegovu korist, a ne u apsolutnim iznosima, što izveštaj upoređuje sa Nuklearnim regulatorom koji kaže: „Naša nuklearna elektrana je bezbedna jer ima manje curenja kontaminirane vode nego druge stanice”.
Regulator takođe nigde ne definiše podnošljivu stopu fatalnih i ozbiljnih nuspojava novih lekova, koje izveštaj okrivljuje za sporost u delovanju kada se pojave problemi.
Zahtevi za slobodom informisanja takođe otkrivaju, alarmantno, da MHRA nema proces za istragu izveštaja o neželjenim događajima koji su potencijalno povezani sa vakcinama protiv COVID-19 ili drugim lekovima. Ovo je, ističe se u izveštaju, samo jedan aspekt šireg nedostatka vrste robusnih sistema upravljanja bezbednošću i procesa koji su standardni u drugim bezbednosnim kritičnim sektorima kao što su vazduhoplovstvo, odbrana, nuklearna energija, nafta i gas i železnica. Slično tome, zahtevi za slobodu informacija otkrivaju da nikada nije bilo revizije bezbednosti MHRA.
Nalazi izveštaja su osuđujući i razotkrivaju regulatora koji ne odgovara svrsi i očigledno ne uspeva u svom osnovnom cilju da zaštiti javnost od štetnih medicinskih proizvoda.
Zabrinutost oko MHRA nije ništa novo. U izveštaju Cumberlegea za 2020. navedena su osnovna pitanja bezbednosti i upravljanja za koja je Odbor za izbor zdravlja Commons-a u decembru 2022. sa zabrinutošću primetio da se sporo rešavaju. Ali novi izveštaj grupe Perseus po prvi put izlaže u razornim detaljima kako su dugogodišnji propusti MHRA direktno uticali na katastrofalno uvođenje Covid vakcina.
Grupa Perseus predlaže da svako ko deli njenu zabrinutost može da piše svom poslaniku da pita da li je pročitao izveštaj i šta namerava da uradi. Druge predložene radnje uključuju potpisivanje peticije za „Pokretanje javne istrage o procesu odobravanja vakcina protiv COVID-19“ i potpisivanje otvorenog pisma ministru za zdravstvo u organizaciji Deklaracije Zajedno.
