Studija: Ozempik i Vegovi dovode do povećanog rizika od slepila
U važnoj novoj studiji, danski i norveški istraživači su otkrili da se pacijenti koji uzimaju semaglutid, aktivni sastojak u popularnim lekovima Novo Nordisk Ozempic i Wegovy, suočavaju sa značajno većim rizikom od razvoja nonarteritične prednje ishemijske optičke neuropatije (NAION), retkog stanja oka koje može dovesti do nepovratnog gubitka vida.
Popularni lekovi za mršavljenje čine ljude slepim
Dvonacionalna studija, objavljena na medRxiv-u i koju su sproveli istraživači sa Univerziteta Južne Danske, Norveškog instituta za javno zdravlje i Univerziteta u Kopenhagenu, koristila je nacionalne zdravstvene registre kako bi istražila vezu između semaglutida i NAION-a. Nalazi sugerišu da pacijenti sa dijabetesom tipa 2 koji koriste Ozempic tokom dve decenije mogu imati 0,3% do 0,5% šanse da razviju NAION.
„Iskoristili smo danske i norveške zdravstvene registre širom zemlje da dalje istražimo ovu vezu“, rekli su autori studije. „Gubitak vida je obično nepovratan i nema lečenja. S obzirom na ozbiljnu prirodu ovog potencijalnog štetnog efekta semaglutida, ključno je odmeriti potencijalni rizik od NAION-a u odnosu na značajne terapeutske koristi semaglutida.“
Ova studija prati slične nalaze iz studije Univerziteta Harvard objavljene u julu, koja je takođe izazvala zabrinutost zbog povezanosti upotrebe semaglutida i NAION-a. Nova otkrića potresla su farmaceutsku industriju, a akcije Novo Nordiska su u Kopenhagenu pale za čak 5,4%.
- Studija je uključivala 61.377 novih korisnika semaglutida i inhibitora kotransportera 2 natrijum-glukoze (SGLT-2is) za dijabetes tipa 2 u Danskoj i Norveškoj između 2018. i 2024. godine.
- Istraživači su identifikovali 32 NAION događaja među korisnicima semaglutida (24 u Danskoj i 8 u Norveškoj), što je dalo neprilagođenu stopu incidencije NAION-a od 2,19/10,000 osoba-godina među danskim inicijatorima semaglutida, u poređenju sa 1,18 među inicijatorima SGLT-2i.
- Nakon prilagođavanja, zbirni koeficijent opasnosti (HR) bio je 2,81, što ukazuje na značajno povećanje rizika.
Pacijenti sa dijabetesom četiri puta češće oslepe koristeći Ozempik i Vegovi
Nalazi su u skladu sa studijom objavljenom u JAMA Oftalmologiji, koja je istraživala vezu između semaglutida i NAION-a u retrospektivnoj kohortnoj studiji. Ključne tačke iz JAMA studije uključuju:
- Pacijenti sa dijabetesom tipa 2 kojima je prepisan semaglutid imali su više od četiri puta veće šanse da im se dijagnostikuje NAION.
- Gojazni pacijenti kojima je prepisan semaglutid imali su više od sedam puta veće šanse da dobiju dijagnozu.
- Kumulativna incidencija NAION-a tokom 36 meseci bila je 8,9% u grupi koja je primala semaglutid naspram 1,8% u grupi koja nije koristila GLP-1 RA za pacijente sa dijabetesom tipa 2.
- Kod gojaznih pacijenata, kumulativna incidencija NAION-a tokom 36 meseci bila je 6,7% u grupi koja je primala semaglutid naspram 0,8% u grupi koja nije koristila GLP-1 RA.
Prema dr Jimeni Hatavej, vodećem autoru JAMA studije, „Studija je otkrila da ljudi sa dijabetesom kojima je lekar prepisao semaglutid i koji su ga potom koristili imaju više od četiri puta veću verovatnoću da će dobiti NAION“.
Autori dansko-norveške studije su naglasili da iako je semaglutid pokazao značajne prednosti u upravljanju dijabetesom i gojaznošću, potencijalni rizik od NAION-a se ne može zanemariti. „S obzirom na dobro utvrđene efekte semaglutida u upravljanju dijabetesom i gojaznošću, ključno je odmeriti potencijalni rizik od NAION-a u odnosu na značajne terapeutske koristi semaglutida“, zaključili su.
Nalazi imaju značajne implikacije na javno zdravlje, jer milioni ljudi trenutno koriste Ozempic i Vegovi. Odvojena studija koja istražuje mehanizam neželjenih efekata semaglutida izazvala je zabrinutost u vezi sa njegovim poreklom od peptida otrova reptila i potencijala za sistemsko oštećenje. Kako upotreba ovih lekova nastavlja da raste, potreba za daljim istraživanjem i budnim praćenjem njihovih neželjenih efekata postaje sve hitnija.
