Vakcine kompanije Fajzer nisu ispunile indijske bezbednosne standarde
Prošle godine, Fajzer je povukao svoju prijavu za hitnu upotrebu svoje vakcine protiv Covida-19 u Indiji. Kompanija nije uspela da ispuni zahtev Indije za lokalnom studijom bezbednosti i imunogenosti. Štaviše, indijska Centralna organizacija za kontrolu standarda lekova izrazila je zabrinutost zbog nuspojava od vakcina u inostranstvu.
Od danas, izveštaji o povredama od vakcine su uobičajena tema tokom ove pandemije. Do 15. oktobra 2021. godine, broj nuspojava prijavljenih širom sveta premašio je 2.344.240 za COVID vakcine u sistemu izveštavanja Svetske zdravstvene organizacije (SZO) VigiAccess. To uključuje ozbiljne nuspojave kao što su smrt, trajni invaliditet, hospitalizacija i poseta hitnoj pomoći, pa sve do veoma blagih reakcija. Otprilike 50 procenata povreda od vakcina koje su prijavljene VAERS-u u poslednjih 30 godina su sve od COVID vakcina. Dokumenti objavljeni u novembru pokazuju da je Pfizer bio svestan preko 50.000 ozbiljnih nuspojava na vakcinu protiv Covida u mesecima od distribucije.
Odluka Indije značila je da vakcina neće biti dostupna za prodaju u jednoj od najmnogoljudnijih zemalja. Indija vodi svoju kampanju imunizacije koristeći druge proizvode. Studije koje su korišćene da se odobri Fajzer injekcija u drugim zemljama, poput Sjedinjenih Država i Nemačke, na primer, nisu bile dovoljne za indijsku regulatornu agenciju lekova.
Protesti u Velikoj Britaniji zbog naglog povećanja troškova života
Fajzer je rekao u izjavi Rojtersu pre otprilike godinu dana.
Na osnovu razmatranja na sastanku i našeg razumevanja dodatnih informacija koje bi regulatoru mogle biti potrebne, kompanija je odlučila da u ovom trenutku povuče svoju prijavu.
Indijska vlada je odbila da izađe u susret zahtevima kompanije Fajzer i Moderna za pravnu zaštitu zbog eventualnih bilo kakvih nuspojava od upotrebe njihovih injekcija. Pokušaji Fajzera i Moderne da se oslobode pravne odgovornosti u Indiji nisu bili iznenađenje. Ono što je iznenađujuće je da je indijska vlada odbila ovaj zahtev kada su proizvođači vakcina već oslobođeni odgovornosti u više zemalja kao što su SAD i Kanada.
Oslobađanje proizvođača vakcina od odgovornosti bila je uobičajena tema tokom ove pandemije. To omogućava proizvođačima da brže plasiraju svoje proizvode na tržište, ali je takođe problematična pomisao da nema zakonskog podsticaja za ove kompanije da kreiraju bezbedne vakcine i zaista provere svoje proizvode.
Godine 1986. u Sjedinjenim Državama je stvoren Nacionalni zakon o povredama od vakcina u detinjstvu.
VICP je osnovan nakon što su tužbe protiv proizvođača vakcina i zdravstvenih radnika zapretile da če izazvati nestašicu vakcina i smanjiti stopu vakcinacije.
Ovaj akt, poput onog koji je nedavno uspostavljen u Kanadi, takođe štiti proizvođače od odgovornosti u slučaju nuspojava i ozbiljnih nuspojava poput smrti. Takođe koristi se novac poreskih obveznika za plaćanje odštete žrtvama.
VICP je isplatio više od 4 milijarde dolara zbog povreda od vakcina. Od 2015. godine, program je isplatio u proseku ukupno 216 miliona dolara podeljeno sa oko 615 podnosilaca zahteva svake godine.
Oni koji su povređeni vakcinama protiv Covida, nemaju pravo da prođu kroz VICP jer se vakcine primenjuju po odobrenju za hitnu upotrebu. Sve dok su vakcine odobrene za upotrebu u hitnim slučajevima u Sjedinjenim Državama, oni koji su njima povređeni nemaju gde da se obrate.
Niko ne može da odgovara, ni farmaceutske kompanije ni država.
To ne znači da su vakcine koje se koriste u Indiji sigurnije i efikasnije. Indijska vlada je, barem, jasno ocrtala potencijalne posledice i nedostatak efikasnosti. Zove se Bharat Biotech COVID-19 vakcina i možete saznati više o njoj ako ste zainteresovani. Takođe su nedavno odobrili vakcinu sa jednom dozom.
Što se tiče zahteva koji su ostali neispunjeni, oni to čine zbog većeg broja razloga. Zabrinutost zbog povreda od vakcina, njihove male šanse za smrt i hospitalizaciju od COVID-a, ako nemaju višestruka osnovna zdravstvena stanja. Još jedna velika stvar bi bila da žele da iskoriste prednosti prirodnog imuniteta.
Štaviše, vakcinacija protiv Covida nije uspela da zaustavi prenošenje samog virusa.
