Australija: Regulator za lekove priznaje da ne zna stepen štete od vakcine protiv Covid-a
Australijski regulator za lekove, Therapeutic Goods Administration (TGA), nema pojma koliko je neželjenih događaja prijavljenih u njihovu bazu podataka zapravo izazvano vakcinama protiv Covida.
Uprkos odbijanju da odgovori na direktna pitanja o tome koliko je izveštaja procenio za uzročnost, TGA je potvrdio da nema informacije potrebne za pravilnu procenu svih neželjenih događaja (AE) prijavljenih u svoju bazu podataka bezbednosnog nadzora, DAEN (Database of Adverse Event Notifications).
Ipak, postoji široko rasprostranjena percepcija da TGA procenjuje uzročnost svih izveštaja, posebno ozbiljnih neželjenih efekata.
Ovo je izrečeno uverenje državnog medicinskog direktora kompanije Pfizer za Australiju i Novi Zeland, dr Krišana Tirua, koji je na saslušanju Senatskog odbora 3. avgusta 2023. rekao: „TGA pažljivo analizira sve izveštaje koje prima i odlučuje da li postoje veze sa terapijskim proizvodom ili ne”.
Ali prema sopstvenom priznanju TGA, to nije slučaj.
Nakon izjave dr Tirua Senatu, zatražio sam od TGA da precizira koliko je izveštaja o neželjenim događajima vakcine protiv Covida procenio i koliko je utvrdio kao uzročno-povezanih sa vakcinama.
TGA je stručno odgovorio, reagujući:
TGA je primio preko 139.000 izveštaja o neželjenim događajima za vakcine protiv COVID-19. Uobičajeno je da izveštaji imaju ograničene informacije o kojima se može izvršiti procena uzročnosti. Iz tog razloga, skoro svim izveštajima koje je primila TGA pripisuje se uzročnost „moguća“, čak i kada izveštač daje ograničene informacije ili informacije koje sugerišu da neželjeni događaj nije povezan sa vakcinacijom. Ovo omogućava TGA da uključi širok skup podataka u naše statističke analize koje se koriste za identifikaciju signala. TGA-ov sistem za praćenje bezbednosti vakcine protiv COVID-19 dao je jasne rezultate za australijsku javnost, uključujući prvu akciju u svetu u vezi sa nekoliko novih bezbednosnih problema.
Ovaj opširni odgovor potvrđuje da, suprotno tvrdnji dr Tirua, TGA ne procenjuje sve izveštaje kako bi utvrdio da li postoji (ili ne) veza sa terapijskim proizvodom jer nema informacije potrebne za to.
Umesto toga, TGA dodeljuje „skoro svim izveštajima“ status uzročnosti „moguća“, ne potvrđuje niti negira uzročnost. Ovo omogućava dovoljno nesigurnosti za TGA da zadrži da se visoke stope prijavljivanja nuspojava ne mogu tumačiti da ukazuju na uzročnost, dok se takođe izbegava teret dokazivanja da prijavljeni neželjeni efekti nisu uzročno povezani sa proizvodima Covid vakcine.
Pošto TGA nije uspeo da odgovori na moja konkretna pitanja, vratio sam se po drugi put i pitao: „Koliko ste neželjenih efekata procenili i koliko ste utvrdili da je uzročno povezano sa vakcinama protiv Covida?“
Ovoga puta, odgovor je bio još rečitiji, a uspeo je da kaže ništa:
Uprava za terapijsku robu (TGA), koja je deo Odeljenja za zdravstvo i negu starih lica, ima snažne procese za praćenje bezbednosti lekova i vakcina. Mnogi od ovih procesa su dramatično poboljšani za vakcine protiv COVID-19, što ovo čini najintenzivnijim nadzorom bezbednosti terapeutskih proizvoda ikada sprovedenim u Australiji.
Ogromne količine podataka iz stvarnog sveta, zasnovane na više od 13 milijardi doza vakcina protiv COVID-19 koje se primenjuju širom sveta, nastavljaju da pokazuju da koristi od vakcinacije u velikoj meri prevazilaze potencijalne rizike, uključujući retke ozbiljne neželjene događaje. Ovo potkrepljuje nedavna izjava Međunarodne koalicije regulatornih organa za lekove (ICMRA), koja je dostupna ovde.
Odeljenje je stavilo na raspolaganje javnosti opsežne informacije o vakcinama protiv COVID-19, koje su dostupne ovde. TGA takođe objavljuje sveobuhvatne regulatorne informacije na svojoj veb stranici. Od marta 2021. godine, TGA je objavio redovan izveštaj o bezbednosti vakcine protiv COVID-19, koji je dostupan ovde.
Pored toga, Odeljenje je pružilo detaljne tehničke odgovore putem pojavljivanja pred Senatskim odborom za zakonodavstvo za pitanja zajednica (transkripti i pismeni odgovori na pitanja o obaveštenju dostupni su ovde).
Postavio sam TGA-u svoja pitanja treći put, ovog puta sa jasnim uputstvima, crvenom bojom. Pored toga, tražio sam da, ako TGA odbija da odgovori na moja pitanja, pruži objašnjenje zašto.
Nakon što sam pratio još tri puta, dobio sam sledeći odgovor od portparola Ministarstva zdravlja:
Radili smo sa našim kolegama u TGA da bismo pružili ova dva odgovora i nećemo davati ništa dalje za ovaj upit.
TGA u potpunosti odbija da saopšti australijskoj javnosti koliko je neželjenih efekata prijavljenih u njenu bazu podataka bezbednosnog nadzora procenjeno na uzročnost i za koliko je utvrđeno da su povezani (ili ne) sa proizvodima Covid vakcine.
„Užasno konfliktan“ poslovni model
Nespremnost TGA da čak i objasni zašto neće odgovoriti na moja direktna pitanja i koliko je dugo išao u zamagljivanju da bi zaštitio dr Tirua, koji je izgleda obmanuo Senat (bilo namerno ili ne) postavlja novo pitanje: da li TGA radi za nekoga? Australijska javnost? Ili sponzori lekova?
Često citirana istraga o finansiranju regulatora za lekove koju je sprovela Merianne Demasi za British Medical Journal otkrila je da TGA dobija više finansijskih sredstava od industrije od bilo kog drugog regulatora na svetu, sa 96%. Više od devet od svakih 10 aplikacija za nove lekove odobri regulator.
Na gore pomenutom saslušanju u Senatu, nakon što je Pfizerov dr Thiru tvrdio (lažno) da TGA procenjuje svaki prijavljeni neželjeni efekat kako bi utvrdio uzročnost, liberalni senator Aleks Antić je pitao veće koje predstavlja TGA, „da li TGA prihvata da je užasno u suprotnosti sa tim modelom koji finansira industrija?”
TGA panel je osporio tvrdnju senatora Antića, sa profesorom Tonijem Lolerom, koji je zamenio odlazećeg profesora Džona Skerita na mestu šefa TGA u junu ove godine, suprotstavljajući se da je deo finansiranja TGA koji dolazi iz industrije „nešto manji“ od 96%.
Međutim, čini se da se Loler prepire sa preko 2%. U mejlu upućenom članu javnosti u septembru 2022. godine, zaposleni u TGA je naveo da 94% njegovog godišnjeg budžeta od 210 miliona dolara finansira industrija.
Malo ili nimalo praćenja povreda i smrti
Na dan 20. avgusta, TGA navodi da je bilo 139.404 prijavljenih neželjenih efekata u vezi sa proizvodima Covid vakcine, po stopi od dva izveštaja na 1.000 primenjenih doza. Za prosečnog Australijanca koji je primio tri doze vakcine, to je stopa prijavljivanja šest ljudi na 1.000. Za ljude koji primaju petu dozu, to je stopa prijavljivanja jedna osoba na 100.
Ali naučnik koji je povređen od vakcine protiv Covid-a Rado Faletić kaže da je pravilno praćenje ovih izveštaja od strane TGA retko. Faletić je suosnivao COVERSE, dobrotvornu organizaciju posvećenu podršci Australijancima koji su povređeni vakcinama protiv Covid-a, nakon što je iz ličnog iskustva utvrdio da TGA ne preduzima neophodne i odgovarajuće mere u vezi sa prijavljenim nuspojavama.
Faletićeva povreda vakcinom protiv Covida bila je jedna od prvih koja je bila preneta u australijskim mejnstrim vestima u junu 2022. On je rekao da je TGA izgledala „jednostavno nezainteresovano“ da istražuje njegove simptome, rekavši za news.com.au:
Napravio sam 50 rundi sa TGA na ovome.
Rekli su: „Ne možemo pronaći sigurnosne signale“, što mislim da je neiskreno, ako ne i potpuno laganje. U svom malom ličnom krugu poznajem preko desetinu ljudi sa različitim problemima od vakcine, od stalnih glavobolja, problema sa pamćenjem ili zamagljenja mozga do nekih ljudi koji su mesecima bili vezani za krevet.
Više od godinu dana kasnije, i nakon što je tokom svog rada sa COVERSE-om sarađivao sa mnogim drugim Australijancima povređenim vakcinom protiv Covida, Faletićev pogled se nije promenio. Saznavši za odgovor TGA na moja pitanja o proceni AE izveštaja, Faletić mi je rekao:
Značajno praćenje ili istraga od strane TGA izgleda daleko ređe od veoma ozbiljnih i veoma iscrpljujućih zdravstvenih stanja izazvanih ovim vakcinama. Prosto je nelogično da agencije kao što je TGA mogu da tvrde o bezbednosti ovih proizvoda na osnovu nesprovođenja blagovremenih istraga veoma ozbiljnih zdravstvenih problema koji su u snažnoj korelaciji sa vakcinacijom.
Iako TGA neće reći koliko je neželjenih efekata procenio za uzročnost, više je u vezi sa brojem izveštaja o smrti koji su procenjeni i kojima je dodeljena uzročnost. Iz izveštaja o bezbednosti vakcine protiv Covid-a od 24. avgusta 2023. „TGA je identifikovala 14 izveštaja u kojima je uzrok smrti bio povezan sa vakcinacijom iz 997 primljenih i pregledanih izveštaja“.
Međutim, nejasno je šta TGA podrazumeva pod „pregledanim“ kada roditelji preminule dece kažu da TGA nije preduzeo nikakve mere nakon što je DAEN prijavio smrt njihove dece nakon vakcinacije.
Jedan takav roditelj je Raelene, majka 23-godišnje Kejtlin Goce, koja je umrla šest nedelja nakon što je pretrpela lošu reakciju na vakcinaciju Pfizer. Na kraju, mrtvozornik je proglasio uzrok smrti kao astmu. Međutim, Raelene kaže da Kejtlin nikada nije imala astmu i da je niko iz TGA nikada nije kontaktirao kako bi prikupio više informacija o Kejtlininoj prijavljenoj smrti. Raelene treba da prikupi 20.000 dolara da bi ponovo otvorila istragu o Kejtlininoj iznenadnoj smrti.
Sofi i Brus, roditelji 24-godišnje Ejmi Sedžvik, pričaju sličnu priču. Ejmina prerana smrt usledila je nakon oštećenja nerava i drugih komplikacija koje su nastale sa njenim Pfizer injekcijama. Kako je objavljeno u Australiji u martu 2023:
Brus je prijavio Ejmino stanje i njegovu sumnjivu vezu sa vakcinom u bazu podataka o neželjenim događajima Uprave za terapijsku robu u novembru 2021, pet meseci pre njene smrti. Nije dobio ništa više od pro forma automatizovanog odgovora.
Koliko im je poznato, pad i smrt njihove ćerke nikada nisu pojedinačno procenjeni od strane TGA, organa Commonwealth-a zaduženog za praćenje nuspojava vakcine i smrti.
Bezbednosni nadzor „svetske klase” čuva reputaciju i profit velikih farmaceutskih kompanija
TGA kaže da je „dala jasne rezultate za australijsku javnost, uključujući prvu akciju na svetu u vezi sa nekoliko novonastalih bezbednosnih problema“. Ovim možemo pretpostaviti da se misli na njeno eventualno javno priznanje da je vakcina AstraZeneca nesumnjivo ubila 13 Australijanaca, i da vakcine protiv Covida mogu biti povezane sa miokarditisom i perikarditisom u „retkim“ slučajevima.
Međutim, uprkos povlačenju drugih lekova sa tržišta nakon jednog prijavljenog smrtnog slučaja, TGA nije povukla privremeno odobrenje AstraZenecine Covid vakcine, Vaxzevria. Kada je lek postao nedostupan u martu 2023., portparol Ministarstva zdravlja me je obavestio da je u stvari AstraZeneca odlučila da ukine proizvod u Australiji, a ne TGA, i da je Vaxzevria ostala privremeno odobrena.
TGA tvrdi da nije bilo smrtnih slučajeva Pfizera i samo jedan smrtni slučaj od Moderne od početka uvođenja vakcine protiv Covid-a. Ali kako bi to znali? Sistematski pregled 325 obdukcija nakon smrti povezanih sa vakcinacijom protiv Covid-a do 18. maja 2023. godine otkrio je da je „ukupno 240 smrtnih slučajeva (73,9%) nezavisno presuđeno kao direktno posledica ili značajan doprios vakcinacije protiv COVID-19“.
Ali na pitanje da li TGA savetuje porodicama preminulih ili medicinskim radnicima da se izvrši obdukcija osoba koje su umrle nakon vakcinacije protiv Covida, portparol TGA je izjavio: „TGA ne zahteva autopsije, koronalne istrage niti vrši formalno utvrđivanje uzroka smrti“, dodajući da u većini slučajeva, zdravstveni radnik ili mrtvozornik će utvrditi uzrok smrti. Drugim rečima, TGA nema uspostavljen proces koji bi obezbedio da se sprovodi procedura ključna za utvrđivanje uzroka smrti kod nedavno vakcinisanih osoba.
TGA je sakrio smrt dece prijavljene u vezi sa Covid vakcinama iz straha da bi „otkrivanje dokumenata moglo potkopati poverenje javnosti“.
TGA kaže da stalno traži sigurnosne signale, ali odbija da kaže koliko često, kojim metodama, niti da podeli ono što je pronašao. Ispod je izvod iz prepiske između mene i TGA koja traje nekoliko meseci, u kojoj sam postavio vrlo specifičan skup pitanja o analizi proporcionalnog odnosa izveštavanja (PRR). TGA je poslao pasus u odgovoru koji nije odgovarao na pitanja, a onda je usledio lanac u kome sam ja ponavljao svoja pitanja, a TGA je ponavljao odgovor koji nije odgovorio na pitanja. Na kraju, moj zahtev je odbijen i putem medija i putem procesa slobode informacija (FOI).
Bivši šef TGA, profesor Džon Skerit, negirao je da je srčani zastoj sigurnosni signal za vakcine protiv Covida. Ipak, ovde su TGA PRR podaci o srčanom zastoju, grafikoni (FOI 4032). Pokazuje PRR od preko 2, što je značajno jer je na sastanku Savetodavnog komiteta za vakcine 2021. odlučeno da će svaki imenilac veći od 1 predstavljati bezbednosni signal.
Pravi stepen štete nepoznat
Pravi stepen štete od Covid vakcine u Australiji je još uvek nepoznat. Podaci o nadzoru bezbednosti vakcina iz „kontrolne grupe“ Zapadne Australije (WA) tokom 2021. godine, kada je država imala opštu vakcinaciju, ali skoro da nije bilo Covida, sugerišu da je to gore nego što pokazuju izveštaji o bezbednosti TGA.
Istovremeno sa uvođenjem vakcine protiv Covid-a, WA je zabeležila 24 puta povećanje stope prijavljivanja neželjenih efekata na 100.000 doza u poređenju sa svim ostalim vakcinama zajedno. Pozadinske stope miokarditisa i perikarditisa povećane su za 35%, odnosno 25%. Više od polovine onih koji su prijavili neželjene efekte javilo se u bolnici.
Sada postoji preko 3.000 radova objavljenih u naučnoj literaturi koji demonstriraju mehanizme štete od vakcine Covid.
Recenzirana studija o efektima mRNK pojačivača otkrila je da je jedan od 35 učesnika pretrpeo oštećenje miokarda, potvrđujući ranije prijavljene indikacije da se subklinička povreda dešava, ali nije otkrivena u rutinskom testiranju.
Ponovljeno doziranje mRNA vakcina posebno je povezano sa imunološkom tolerancijom, supresijom imuniteta, imunološkim otiskom i povećanom stopom infekcije, a za sve će verovatno trebati mnogo vremena da se odigraju i pravilno otkriju i izmere na nivou populacije.
Sasvim je moguće da su obećanja da je vakcina ostala na mestu ubrizgavanja lažna, obećanja da se neće integrisati u ljudski DNK takođe lažna. Zabrinjavaju nova naučna otkrića o kontaminaciji sintetičke DNK u mRNK, posebno u vezi sa promotorom SV40, koji je povezan sa rakom.
TGA je, čini se, van svoje dubine, barem što se javne bezbednosti tiče.
Razumljivo, Australijanci sada uzimaju stvari u svoje ruke – tužbe su počele. Grupna tužba u kojoj se navodi da TGA nije ispunila svoju dužnost da pravilno reguliše vakcine protiv Covida traži odštetu u ime Australijanaca povređenih Covid vakcinom. Akciju je potpisalo preko 1.000 članova, a registracija ostaje otvorena ograničeno vreme.
Dajte doprinos Raeleneinom GiveSendGo fondu da prikupe 20.000 dolara za istragu o smrti Kejtlin Gece.
Nulta Tačka/TheDailySceptic/Rebeka Barnet
