Neispravni kompleti za testiranje SARS-CoV-2 koje je razvio CDC u ranim nedeljama pandemije ne samo da su bili kontaminirani, već su imali i osnovnu grešku u dizajnu koja je uzrokovala lažne pozitivne rezultate, prema internom pregledu agencije.
Sredinom februara 2020. godine, CDC je priznao da su kompleti neispravni, a u aprilu 2020. službenici FDA-e rekli su da je loša proizvodna praksa dovela do kontaminacije kompleta za testiranje. Novi rad, objavljen u PLOS ONE u sredu (15. decembra), predstavlja rezultate interne istrage CDC-a i probleme sa testovima.
PCR test je dizajniran da otkrije tri različita regiona, ili ciljne sekvence, genetskog materijala SARS-CoV-2. Kompleti za testiranje sadrže skup onoga što je poznato kao prajmeri, koji se vezuju i prave kopije ciljnih sekvenci i sonde, koje proizvode fluorescentni signal kada se te kopije naprave, što ukazuje da je prisutan genetski materijal iz SARS-CoV-2.
Prajmeri i sonde moraju biti pažljivo dizajnirani tako da se vežu za ciljne sekvence, a ne jedna za drugu. U ovom slučaju to se nije dogodilo. Jedna od sondi u kompletu ponekad se vezuje za jedan od prajmera, proizvodeći fluorescentni signal i generišući lažno pozitivan.
Istraga je takođe potvrdila da su testni kompleti bili kontaminirani sintetičkim fragmentima genetskog materijala SARS-CoV-2. Ove sintetičke sekvence, koje se često koriste kako bi se osiguralo da testovi ispravno funkcionišu, proizvedeni su u istoj laboratoriji CDC-a u kojoj su testni setovi bili podvrgnuti analizi kvaliteta.
Kontaminacija sugeriše da je agencija prekršila standardne proizvodne protokole, rekli su zvaničnici.
