Šef FDA: Peta doza vakcine će možda biti potrebna već na jesen
Nekoliko sati nakon što je Uprava za hranu i lekove (FDA) odobrila četvrtu vakcinu protiv COVID-19 za sve Amerikance starije od 50 godina, zvaničnik FDA je rekao da bi peta vakcina mogla biti potrebna već na jesen.
„Ne želim nikoga da šokiram, ali možda će postojati potreba da ljudi dobiju dodatni buster na jesen, zajedno sa opštom kampanjom za busterovanje ako se to dogodi, jer ćemo možda morati preći na drugu varijantu pokrivanja “, rekao je novinarima na pozivu 29. marta dr. Peter Marks, šef FDA centra koji reguliše vakcine.
Novo odobrenje za upotrebu u hitnim slučajevima je za četvrtu vakcinu za Amerikance od 50 i više godina i petu za ljude od 12 godina sa oslabljenim imunološkim sistemom. Busteri iz Moderne i Pfizera ciljaju na soj virusa SARS-CoV-2, ili virus KPK (Komunističke partije Kine) , koji je kružio početkom 2021. Od tada se pojavilo više sojeva koji su postali dominantni u Sjedinjenim Državama. Omicron je najnoviji.
Moderna i Pfizer testiraju formulacije vakcina koje su posebno usmerene na Omicron.
“ Moguće je da će ljudi morati da dobiju još jednu vakcinu.”
FDA je odobrila zastarele bustere jer su regulatori smatrali da bi to moglo spasiti živote i jer će verovatno trebati nekoliko meseci da se utvrdi da li buster koji je specifičan za Omicron radi, dodao je.
„I zapravo još nije jasno koji je to optimalni buster“, rekao je Marks.
O tome će se raspravljati tokom sastanka 6. aprila sa stručnim savetodavnim komitetom FDA.
Neki stručnjaci su izrazili zabrinutost zbog stalnog ubrizgavanja vakcine protiv COVID-19 ljudima. Zabrinutost delom proizlazi iz toga što su glavne vakcine izgrađene na tehnologiji RNK, koja nikada nije bila odobrena za upotrebu pre pandemije, dok drugi napominju da druge vakcine pružaju dovoljnu zaštitu kroz injekcije koje se daju godišnje ili u ređim intervalima.
Ako se daju ponovljene buster doza, „na kraju ćemo potencijalno imati problema s imunološkim odgovorom i imunološki odgovor možda neće biti tako dobar kako bismo želeli da bude, tako da trebamo da budemo oprezni da ne preopterećujemo imunološki sistem ponovljenom imunizacijom, ” Marco Cavaleri, šef strategije za vakcine Evropske agencije za lekove (EMA), rekao je na brifingu u januaru.
Dr Robert Malone, pronalazač mRNA tehnologije, rekao je da istraživanje koje je pregledao ukazuje na to da vakcine mogu dovesti do supresije imuniteta, stanja u kojem je prirodni imunološki sistem tela oslabljen protiv svih vrsta infekcija i bolesti.
„Ovo je rizik povezan sa ovom strategijom ponovnog pokretanja pandemije“, rekao je za Epoch Times.
Malone je rekao da su reči šefa FDA „čista spekulacije“.
“To je izjava usmerena na budućnost. Ne postoji naučna osnova za procenu. I neprikladno je da FDA tako spekuliše, po mom mišljenju”, rekao je.
